Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hydrocortisone
Laboratoire MEDIX SA
D07AA02
hydrocortisone
0,500 g
crème
composition pour 100 g > hydrocortisone : 0,500 g
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 15 g
CORTICOIDES D’ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I)
358 482-3 ou 34009 358 482 3 9 - 1 tube(s) aluminium verni de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/03/2004 Concerne les médicaments en automédication : LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES. · Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · La persistance des symptômes, l’aggravation ou l’apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin. Dénomination du médicament BIACORT 0,5%, CRÈME Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Hydrocortisone ........................................................................................................ 0,50 g Pour 100 g · Les autres composants sont : alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool isopropylique, graisse de laine, stéarate de macrogol 1000, stéarate de macrogol 4000, stéarate de macrogol 6000, eau distillée de laurier cerise Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE /EXPLOITANT: LABORATOIRE MEDIX 18, rue Saint Mathieu 78550 HOUDAN FABRICANT: KERAPHARM 93, route de Monnaie 37210 VOUVRAY 1. QU'EST-CE QUE BIACORT 0,5%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de crème. Ce médicament contient un corticoïde. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans en cas de : · piqûres d’orties · piqûres d’insectes · coups de soleil localisés 2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D’UTILISER BIACORT 0,5%, crème ? Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS VOUS (OU VOTRE ENFANT) BIACORT 0,5%, CRÈME : · en cas d’allergie à l’hydrocortis Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/03/2004 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BIACORT 0,5%, CRÈME 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hydrocortisone............................................................................................................... 0,50 g Pour 100 g Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans en cas de : · piqûres d’orties · piqûres d’insectes · coups de soleil localisés 4.2. Posologie et mode d'administration RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. · 2 applications par jour. Une augmentation du nombre d’applications accroît le risque d’apparition d’effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques. Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé. Se laver les mains après l’application. La durée du traitement est limitée à trois jours. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l’un des constituants de la crème. · Lésions cutanées ulcérées, plaies. · Acné. · Rosacée. · Infections cutanées bactériennes, virales, fongiques et parasitaires. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi · Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas utiliser de pansement occlusif . · Ne pas appliquer d’autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée. · Ne pas augmenter la fréquence des applications. · En cas de persistance du prurit comme en cas d’intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée av Belgenin tamamını okuyun