BIACORT 0,5 %, crème

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

hydrocortisone

Tilgængelig fra:

Laboratoire MEDIX SA

ATC-kode:

D07AA02

INN (International Name):

hydrocortisone

Dosering:

0,500 g

Lægemiddelform:

crème

Sammensætning:

composition pour 100 g > hydrocortisone : 0,500 g

Indgivelsesvej:

cutanée

Enheder i pakken:

1 tube(s) aluminium verni de 15 g

Terapeutisk område:

CORTICOIDES D’ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I)

Produkt oversigt:

358 482-3 ou 34009 358 482 3 9 - 1 tube(s) aluminium verni de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2002-01-08

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2004
Concerne les médicaments en automédication :
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans
consultation ni prescription d'un médecin.
·
La persistance des symptômes, l’aggravation ou l’apparition de
nouveaux troubles,
imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre
pharmacien ou à votre médecin.
Dénomination du médicament
BIACORT 0,5%, CRÈME
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Hydrocortisone
........................................................................................................
0,50 g
Pour 100 g
·
Les autres composants sont :
alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool isopropylique, graisse
de laine, stéarate de macrogol 1000, stéarate de macrogol
4000, stéarate de macrogol 6000, eau distillée de laurier cerise
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE /EXPLOITANT:
LABORATOIRE MEDIX
18, rue Saint Mathieu
78550 HOUDAN
FABRICANT:
KERAPHARM
93, route de Monnaie
37210 VOUVRAY
1. QU'EST-CE QUE BIACORT 0,5%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Ce médicament contient un corticoïde.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6
ans en cas de :
·
piqûres d’orties
·
piqûres d’insectes
·
coups de soleil localisés
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D’UTILISER
BIACORT 0,5%, crème ?
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS VOUS (OU VOTRE ENFANT) BIACORT 0,5%, CRÈME :
·
en cas d’allergie à l’hydrocortis

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BIACORT 0,5%, CRÈME
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrocortisone...............................................................................................................
0,50 g
Pour 100 g
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6
ans en cas de :
·
piqûres d’orties
·
piqûres d’insectes
·
coups de soleil localisés
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
·
2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d’applications accroît le risque
d’apparition d’effets indésirables sans améliorer les effets
thérapeutiques.
Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis
de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit
entièrement absorbé.
Se laver les mains après l’application.
La durée du traitement est limitée à trois jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l’un des constituants de la crème.
·
Lésions cutanées ulcérées, plaies.
·
Acné.
·
Rosacée.
·
Infections cutanées bactériennes, virales, fongiques et
parasitaires.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi
·
Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas utiliser de pansement
occlusif .
·
Ne pas appliquer d’autres produits à usage dermatologique sur la
surface traitée.
·
Ne pas augmenter la fréquence des applications.
·
En cas de persistance du prurit comme en cas d’intolérance locale
ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté
et la conduite à tenir réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée av