BETAPROL 50 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

METOPROLOLUM

Mevcut itibaren:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

ATC kodu:

C07AB02

INN (International Adı):

METOPROLOLUM

Doz:

50mg

Farmasötik formu:

COMPR.

Reçete türü:

P6L

Tarafından üretildi:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapötik grubu:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Ürün özeti:

12449/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12449/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6733/2006/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6733/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12449/2019/01-02_ Anexa 1_ 12450/2019/01-02 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BETAPROL 50 MG COMPRIMATE
Tartrat de metoprolol
BETAPROL 100 MG COMPRIMATE
Tartrat de metoprolol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este
_BETAPROL_
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi
_BETAPROL_
3.
Cum să utilizaţi
_BETAPROL_
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
_BETAPROL_
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE _BETAPROL_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din
_BETAPROL_
este tartratul de metoprolol.
Acest medicament face parte din grupa terapeutică: beta-blocante
selective.
Tartratul de metoprolol acţionează prin influenţarea răspunsului
organismului la anumite impulsuri
nervoase în special răspunsul de la nivelul inimii, având drept
consecinţă scăderea necesarului de
sânge şi oxigen la nivelul inimii şi, ca urmare, reduce efortul
inimii. De asemenea, el dilată vasele de
sânge şi ajută inima să bată regulat.
_BETAPROL_ SE UTILIZEAZĂ ÎN:
- tratamentul hipertensiunii arteriale;
- prevenirea crizelor de angină pectorală;
- prevenirea infarctului miocardic acut şi reducerea riscurilor şi
complicaţiilor

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12449/2019/01-02_ Anexa 2_ 12450/2019/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betaprol 50 mg comprimate
Betaprol 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Betaprol 50 mg _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg.
_Betaprol 100 mg _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg.
Excipient: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
_ _
_Betaprol 50 mg _
Comprimate neacoperite, lenticulare, având gravat pe una dintre feţe
MT 50, iar pe cealaltă faţă o
crestătură, cu diametrul de 8 mm, de culoare albă sau aproape
albă.
_ _
_Betaprol 100 mg _
Comprimate neacoperite, lenticulare, având gravat pe una dintre feţe
MT 100, iar pe cealaltă faţă o
crestătură, cu diametrul de 10 mm, de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- prevenirea crizelor de angină pectorală;
- infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului
administrat intravenos;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
- manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în terapia hipertiroidismului.
Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole
ventriculare, tahicardie ventriculară).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Dozele de metoprolol trebuie întotdeauna ajustate la necesităţile
individuale ale pacientului.
În caz de
_hipertensiune arterială_
, doza recomandată este de 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi în
1-2 prize. Doza va fi adaptată în funcţie de răspunsul terapeutic.
Terapia va fi începută cu o doză
iniţială de 100 mg tartrat de metoprolol, urmând dacă este cazul,
să fie