Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METOPROLOLUM
AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
C07AB02
METOPROLOLUM
50mg
COMPR.
P6L
AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
12449/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12449/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6733/2006/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6733/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12449/2019/01-02_ Anexa 1_ 12450/2019/01-02 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BETAPROL 50 MG COMPRIMATE Tartrat de metoprolol BETAPROL 100 MG COMPRIMATE Tartrat de metoprolol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este _BETAPROL_ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi _BETAPROL_ 3. Cum să utilizaţi _BETAPROL_ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează _BETAPROL_ 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE _BETAPROL_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din _BETAPROL_ este tartratul de metoprolol. Acest medicament face parte din grupa terapeutică: beta-blocante selective. Tartratul de metoprolol acţionează prin influenţarea răspunsului organismului la anumite impulsuri nervoase în special răspunsul de la nivelul inimii, având drept consecinţă scăderea necesarului de sânge şi oxigen la nivelul inimii şi, ca urmare, reduce efortul inimii. De asemenea, el dilată vasele de sânge şi ajută inima să bată regulat. _BETAPROL_ SE UTILIZEAZĂ ÎN: - tratamentul hipertensiunii arteriale; - prevenirea crizelor de angină pectorală; - prevenirea infarctului miocardic acut şi reducerea riscurilor şi complicaţiilor Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12449/2019/01-02_ Anexa 2_ 12450/2019/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Betaprol 50 mg comprimate Betaprol 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Betaprol 50 mg _ Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg. _Betaprol 100 mg _ Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg. Excipient: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. _ _ _Betaprol 50 mg _ Comprimate neacoperite, lenticulare, având gravat pe una dintre feţe MT 50, iar pe cealaltă faţă o crestătură, cu diametrul de 8 mm, de culoare albă sau aproape albă. _ _ _Betaprol 100 mg _ Comprimate neacoperite, lenticulare, având gravat pe una dintre feţe MT 100, iar pe cealaltă faţă o crestătură, cu diametrul de 10 mm, de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială; - prevenirea crizelor de angină pectorală; - infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului administrat intravenos; - tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea mortalităţii); - manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac; - profilaxia migrenei; - adjuvant în terapia hipertiroidismului. Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm, cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Dozele de metoprolol trebuie întotdeauna ajustate la necesităţile individuale ale pacientului. În caz de _hipertensiune arterială_ , doza recomandată este de 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi în 1-2 prize. Doza va fi adaptată în funcţie de răspunsul terapeutic. Terapia va fi începută cu o doză iniţială de 100 mg tartrat de metoprolol, urmând dacă este cazul, să fie Прочитать полный документ