Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
J01CR02
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
875MG/125MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0225420 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225423 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205440 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225427 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225428 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205445 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205442 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205446 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225421 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225422 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205444 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205449 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225429 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225425 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205447 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205441 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205443 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205448 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225424 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225426 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-08-12
1 Sp. zn. sukls49351/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BETAKLAV 500 MG/125 MG POTAHOVANÉ TABLETY BETAKLAV 875 MG/125 MG POTAHOVANÉ TABLETY amoxicillinum/acidum clavulanicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Betaklav a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betaklav užívat 3. Jak se přípravek Betaklav užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Betaklav uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BETAKLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Betaklav je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující infekční onemocnění. Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „peniciliny“, které někdy mohou přestat působit (stávají se neúčinnými). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této neúčinnosti. Přípravek Betaklav se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí: - infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin - infekce dýchacího ústrojí - infekce močového ústrojí - infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekc Belgenin tamamını okuyun
1 Sp. zn. sukls49351/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Betaklav 875 mg/125 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum 875 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky s vyraženým „I 07“ na jedné straně a hladká na druhé straně, délka tablety: 21,70 ± 0,10 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Betaklav je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná) - Akutní zánět středního ucha - Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikovaná) - Komunitně získaná pneumonie - Cystitida - Pyelonefritida - Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířaty, závažný dentální absces se šířící se celulitidou - Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida. Je třeba vzít v úvahu oficiální směrnice pro vhodné používání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky přípravku Betaklav, která se volí k léčbě individuální infekce, je třeba vzít v úvahu: - předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4) - závažnost a místo infekce - věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta, jak je uvedeno níže. 2 Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních typů přípravku Betaklav (např. přípravků s vyšším obsahem amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové) (viz body 4.4 a 5.1). Při doporučeném dávk Belgenin tamamını okuyun