Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amoksicilin; klavulanska kislina
KRKA, d.d., Novo mesto
J01CR02
amoxicillin; klavulanska acid
filmsko obložena tableta
amoksicilin 875 mg / 1 tableta klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
amoksicilin in zaviralec laktamaz beta
Pakiranje :škatla z 10 filmsko obloženimi tabletami v dvojnem traku (Al/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-16
1.3.1 Amoxicillin trihydrate + Clavulanate potassium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL073179_1 28.01.2016 – Updated: 28.01.2016 Page 1 of 7 NAVODILO ZA UPORABO BETAKLAV 500 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE BETAKLAV 875 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE amoksicilin/klavulanska kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Betaklav in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Betaklav 3. Kako jemati zdravilo Betaklav 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Betaklav 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BETAKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Betaklav je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije, ki povzročajo okužbe. Vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta amoksicilin in klavulanska kislina. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini", katerih delovanje je lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga zdravilna učinkovina (klavulanska kislina) prepreči, da bi se to zgodilo. Zdravilo Betaklav se uporablja za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih: - okužbe srednjega ušesa in sinusov, - okužbe dihalnih poti, - okužbe sečil, - okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami zob, - okužbe kosti in sklepov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BETAKLAV NE JEMLJITE ZDRAVILA BETAKLAV: - če ste alergični na amoksicilin, klavulansko kislino ali katero koli sestavino tega zdravi Belgenin tamamını okuyun
1.3.1 Amoxicillin trihydrate + Clavulanate potassium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL064728_2 18.06.2015 – Updated: 25.08.2015 Page 1 of 14 1. IME ZDRAVILA Betaklav 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete Betaklav 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Betaklav 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg amoksicilina (v obliki amoksicilina trihidrata) in 125 mg klavulanske kisline (v obliki kalijevega klavulanata). Betaklav 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 875 mg amoksicilina (v obliki amoksicilina trihidrata) in 125 mg klavulanske kisline (v obliki kalijevega klavulanata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 500 mg/125 mg: bele filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako "I 06" na eni strani, dolžina tablete: 19,40 ± 0,10 mm. 875 mg/125 mg: bele filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako "I 07" na eni strani, dolžina tablete: 21,70 ± 0,10 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Betaklav je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): - akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran), - akutni otitis media, - akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticirano), - pljučnica, dobljena v domačem okolju, - cistitis, - pielonefritis, - okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hud zobni absces s celulitisom, ki se širi, - okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilina/klavulanske kisline, razen kjer so navedeni kot vsebnost posameznih učinkovin. Pri izbiri odmerka zdravila Betaklav za zdravljenje posamezne okužbe je treba upoštevati: 1.3.1 Amoxicillin trihydr Belgenin tamamını okuyun