Betahistin-ratiopharm 12 mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Betahistindimesilat

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodu:

N07CA01

INN (International Adı):

Betahistine dimesilat

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Betahistindimesilat (16356) 12 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 08636737 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 08636743 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 08636766 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1997-05-07

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BETAHISTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 12 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Betahistindimesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _BETAHISTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 12 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg_ ist ein Arzneimittel gegen Schwindelzustände im Rahmen des
Menière'schen Symptomenkomplexes.
_Betahistin-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 12 mg_
_ _
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
-
zur Behandlung von Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates
(Vestibularapparates) mit
dem Leitsymptom Schwindel und den häufig begleitenden Symptomen
Ohrgeräusche,
Ohrenschmerzen, Hörminderung: Menière'scher Symptomenkomplex.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BETAHISTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 12 MG_ BEACHTEN?
_Betahistin-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 12 mg_
_ _
_ _ darf nicht eingenommen werden
_ _
_ _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betahistindimesilat oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstig

Ürün özellikleri

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_
_BETAHISTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 6 MG TABLETTEN_
_BETAHISTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 12 MG TABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg Tabletten_
_Jede Tablette enthält 6 mg Betahistindimesilat._
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg Tabletten_
_Jede Tablette enthält 12 mg Betahistindimesilat._
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat_
_Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Tablette_
1
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg Tabletten_
_Weiße, runde, bikonvexe Tabletten._
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg Tabletten_
_Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe._
_Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur Behandlung von Schwindelanfällen bei Funktionsstörungen des
Vestibularapparates _
_(Gleichgewichtsapparates) im Rahmen des Menière'schen
Symptomenkomplexes._
_4.2_
_DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG_
_Die Tagesdosis beträgt 18-36 mg Betahistindimesilat/Tag. Dies
entspricht bei:_
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg Tabletten_
_3-mal täglich 1-2 Tabletten Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg Tabletten_
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg Tabletten_
_3-mal täglich _
_1_
_/_
_2_
_-1 Tablette Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg Tabletten_
_Kinder und Jugendliche_
_Die Anwendung von Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ Tabletten bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht _
_empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und
Wirksamkeit vorliegen._
2
_Art und Dauer der Anwendung_
_Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit während des
Essens oder nach dem Essen _
_einzunehmen._
_Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und
-verlauf. In der Regel handelt _
_es sich um eine Langzeitbehandlung._
_4.3_
_GEGENANZEIGEN_
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ Tabletten dürfen nicht angewendet we