Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betahistindimesilat
ratiopharm GmbH (3087881)
N07CA01
Betahistine dimesilat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Betahistindimesilat (16356) 12 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 08636737 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 08636743 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 08636766 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
1997-05-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _BETAHISTIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 12 MG TABLETTEN_ Wirkstoff: Betahistindimesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 12 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 12 mg_ beachten? 3. Wie ist _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 12 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 12 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _BETAHISTIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 12 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 12 mg_ ist ein Arzneimittel gegen Schwindelzustände im Rahmen des Menière'schen Symptomenkomplexes. _Betahistin-ratiopharm_ _ _ _ _ _®_ _ 12 mg_ _ _ _ _ wird angewendet _ _ _ _ - zur Behandlung von Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates) mit dem Leitsymptom Schwindel und den häufig begleitenden Symptomen Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen, Hörminderung: Menière'scher Symptomenkomplex. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BETAHISTIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 12 MG_ BEACHTEN? _Betahistin-ratiopharm_ _ _ _ _ _®_ _ 12 mg_ _ _ _ _ darf nicht eingenommen werden _ _ _ _ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betahistindimesilat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstig Lesen Sie das vollständige Dokument
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION _1._ _BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_ _BETAHISTIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 6 MG TABLETTEN_ _BETAHISTIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 12 MG TABLETTEN_ _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 6 mg Tabletten_ _Jede Tablette enthält 6 mg Betahistindimesilat._ _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 12 mg Tabletten_ _Jede Tablette enthält 12 mg Betahistindimesilat._ _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat_ _Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Tablette_ 1 _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 6 mg Tabletten_ _Weiße, runde, bikonvexe Tabletten._ _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 12 mg Tabletten_ _Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe._ _Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden._ _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Zur Behandlung von Schwindelanfällen bei Funktionsstörungen des Vestibularapparates _ _(Gleichgewichtsapparates) im Rahmen des Menière'schen Symptomenkomplexes._ _4.2_ _DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG_ _Die Tagesdosis beträgt 18-36 mg Betahistindimesilat/Tag. Dies entspricht bei:_ _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 6 mg Tabletten_ _3-mal täglich 1-2 Tabletten Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 6 mg Tabletten_ _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 12 mg Tabletten_ _3-mal täglich _ _1_ _/_ _2_ _-1 Tablette Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ 12 mg Tabletten_ _Kinder und Jugendliche_ _Die Anwendung von Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ Tabletten bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht _ _empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen._ 2 _Art und Dauer der Anwendung_ _Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit während des Essens oder nach dem Essen _ _einzunehmen._ _Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und -verlauf. In der Regel handelt _ _es sich um eine Langzeitbehandlung._ _4.3_ _GEGENANZEIGEN_ _Betahistin-ratiopharm_ _®_ _ Tabletten dürfen nicht angewendet we Lesen Sie das vollständige Dokument