Betadine

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kodu:

D08AG02

Uygulama yolu:

dermálne použitie

Paketteki üniteler:

ung 1x20 g (tuba Al)

Reçete türü:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)

Terapötik alanı:

Jódovaný povidón

Ürün özeti:

ung der 1x20 g (tuba Al)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

1992-08-17

Bilgilendirme broşürü

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02121-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
BETADINE
100 MG/G
MASŤ
jódovaný povidón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je masť Betadine a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete masť Betadine
3.
Ako používať masť Betadine
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať masť Betadine
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MASŤ
BETADINE A
NA ČO SA POUŽÍVA
Masť Betadine obsahuje liečivo jódovaný povidón. Patrí medzi
lieky na dezinfekciu kože. Má široké
spektrum antimikróbneho účinku – pôsobí proti baktériám,
vírusom a plesniam.
Masť Betadine sa používa na:
-
popáleniny, rezné a iné rany,
-
kožné infekcie a nezápalové ochorenia kože (dermatózy),
-
trofické vredy (vred predkolenia, preležaniny) – iba po
konzultácii s lekárom.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MASŤ
BETADINE
NEPOUŽÍVAJTE MASŤ
BETADINE
-
ak ste alergický na jódovaný povidón alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v

Ürün özellikleri

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02121-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Betadine
100 mg/g masť
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g masti obsahuje 100 mg jódovaného povidónu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Masť.
Tmavohnedá homogénna masť (rozpustná vo vode) s miernou jódovou
vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Popáleniny, rezné a iné rany, kožné infekcie, dermatózy a
trofické vredy (ulcus cruris, dekubity).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Aplikujte tenkú vrstvu masti na čistú suchú postihnutú kožu 1-
až 2-krát denne.
V prípade pretrvávajúcich infekcií alebo hnisajúcej rany sa masť
môže aplikovať častejšie, 4- až 6-
krát denne. Medzi jednotlivými dávkami majú byť minimálne
4-hodinové intervaly.
Maximálna dĺžka liečby je 14 dní.
_Pediatrická populácia_
_ _
Masť Betadine je kontraindikovaná u novorodencov a dojčiat
mladších ako 1 rok (pozri časť 4.3)
a neodporúča sa používať u detí vo veku od 1 do 2 rokov (pozri
časť 4.4). Ak je použitie tohto lieku
nevyhnutné, má sa používať iba vo veľmi obmedzenom rozsahu a iba
na základe striktného posúdenia
pomeru prínosu a rizika lekárom.
Spôsob podávania
Len na dermálne použitie.
Rana sa môže podľa potreby prekryť obväzom, závisí to od
rozsahu a závažnosti poranenia.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
Dysfunkcia štítnej žľazy.
-
Použitie pred podaním rádiojódu, počas neho alebo po ňom (pozri
časť 4.5).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02121-ZME
2
-
Duhringova herpetiformná dermatitída.
-
Prípravky obsahujúce ortuť sa nemajú používať súbežne z
dôvodu tvorby látky, ktorá môže
poškodiť kožu.
-
Deti mladšie ako 1 rok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Osobitná opatrnosť je nutná u tehotný