Betadine alcohol, oplossing voor cutaan gebruik 50 mg/ml/ 0,72 ml/ml

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

ETHANOL 96 % 0,72 ml/ml ; POVIDON JODIUM 50 mg/ml

Mevcut itibaren:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC kodu:

D08AG02

INN (International Adı):

ETHANOL 96 % 0,72 ml/ml ; POVIDON JODIUM 50 mg/ml

Farmasötik formu:

Oplossing voor cutaan gebruik

Kompozisyon:

GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; NONOXINOL ; WATER, GEZUIVERD,

Uygulama yolu:

Cutaan gebruik

Terapötik alanı:

Povidone-Iodine

Ürün özeti:

Hulpstoffen: GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); NONOXINOL; WATER, GEZUIVERD;

Yetkilendirme tarihi:

1999-09-13

Bilgilendirme broşürü

Patiënteninformatie
Betadine alcohol
RVG 22302
Versie: 10-2022
Pagina 1 van 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETADINE ALCOHOL, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK 50 MG/ML / 0,72 ML/ML
povidon jodium en ethanol 96% (alcohol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Betadine alcohol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETADINE ALCOHOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een ontsmettend en desinfecterend middel dat de werkzame
stofen povidon jodium
en alcohol bevat.
Dit middel wordt gebruikt om de intacte huid en handen te
desinfecteren vóór een injectie,
infusie of een operatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Wanneer u last heeft van een verhoogde werking van de schildklier
(hyperthyreoïdie), of
wanneer u een andere schildklierafwijking heeft mag u dit middel niet
gebruiken op grote
huidoppervlakken.
-
Op een beschadigde huid.
-
Bij te vroeg geboren baby’s en baby’s tot 1 maand.
Patiënteninformatie
Betadine alcohol
RVG 2230

Ürün özellikleri

Samenvatting van de productkenmerken
Betadine alcohol
RVG 22302
Versie: 09-2022
Pagina 1 van 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betadine alcohol, oplossing voor cutaan gebruik 50 mg/ml / 0,72 ml/ml
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
50 mg/ml povidon jodium
0,72 ml/ml ethanol 96%
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
Heldere bruine oplossing
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
(Pre-operatieve) desinfectie van huid en handen. Desinfectie van de
intacte huid vóór injecties,
incisies en infusies.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor uitwendig gebruik
Onverdunde Betadine alcoholische oplossing één tot tweemaal
toepassen op het volledige te
desinfecteren huidgebied. Verspreid het product met een steriel gaasje
of tampon. Laat
vervolgens drogen gedurende de voorgeschreven blootstellingstijd
(minimaal 30 seconden).
Overtollige oplossing dient te worden verwijderd.
_Speciale patiënten _
Vermijd regelmatig of langdurig opbrengen van grote hoeveelheden op
uitgebreide
huidgedeelten bij oudere patiënten die aanleg hebben voor
hyperthyreoïdie en bij patiënten met
nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
_Pediatrische patiënten _
Pasgeborenen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van
hypothyroïdie ten gevolge van
de toediening van grote hoeveelheden jodium. Vanwege het doorlaatbare
karakter van hun huid
Samenvatting van de productkenmerken
Betadine alcohol
RVG 22302
Versie: 09-2022
Pagina 2 van 9
en een verhoogde gevoeligheid voor jodium, moet het gebruik van
povidon jodium in
pasgeborenen tot het absolute minimum beperkt blijven.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Toepassing op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie, of
andere manifeste
schildklieraandoeningen.
-
Te vroeg geborenen en neonaten (jonger dan 1 maand)
-
Toepassing op beschadigde huid.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHU