Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHANOL 96 % 0,72 ml/ml ; POVIDON JODIUM 50 mg/ml
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
D08AG02
ETHANOL 96 % 0,72 ml/ml ; POVIDON JODIUM 50 mg/ml
Oplossing voor cutaan gebruik
GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; NONOXINOL ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Povidone-Iodine
Hulpstoffen: GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); NONOXINOL; WATER, GEZUIVERD;
1999-09-13
Patiënteninformatie Betadine alcohol RVG 22302 Versie: 10-2022 Pagina 1 van 4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETADINE ALCOHOL, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK 50 MG/ML / 0,72 ML/ML povidon jodium en ethanol 96% (alcohol) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Betadine alcohol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BETADINE ALCOHOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een ontsmettend en desinfecterend middel dat de werkzame stofen povidon jodium en alcohol bevat. Dit middel wordt gebruikt om de intacte huid en handen te desinfecteren vóór een injectie, infusie of een operatie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Wanneer u last heeft van een verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie), of wanneer u een andere schildklierafwijking heeft mag u dit middel niet gebruiken op grote huidoppervlakken. - Op een beschadigde huid. - Bij te vroeg geboren baby’s en baby’s tot 1 maand. Patiënteninformatie Betadine alcohol RVG 2230 Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken Betadine alcohol RVG 22302 Versie: 09-2022 Pagina 1 van 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betadine alcohol, oplossing voor cutaan gebruik 50 mg/ml / 0,72 ml/ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 50 mg/ml povidon jodium 0,72 ml/ml ethanol 96% Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik Heldere bruine oplossing 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES (Pre-operatieve) desinfectie van huid en handen. Desinfectie van de intacte huid vóór injecties, incisies en infusies. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor uitwendig gebruik Onverdunde Betadine alcoholische oplossing één tot tweemaal toepassen op het volledige te desinfecteren huidgebied. Verspreid het product met een steriel gaasje of tampon. Laat vervolgens drogen gedurende de voorgeschreven blootstellingstijd (minimaal 30 seconden). Overtollige oplossing dient te worden verwijderd. _Speciale patiënten _ Vermijd regelmatig of langdurig opbrengen van grote hoeveelheden op uitgebreide huidgedeelten bij oudere patiënten die aanleg hebben voor hyperthyreoïdie en bij patiënten met nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). _Pediatrische patiënten _ Pasgeborenen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van hypothyroïdie ten gevolge van de toediening van grote hoeveelheden jodium. Vanwege het doorlaatbare karakter van hun huid Samenvatting van de productkenmerken Betadine alcohol RVG 22302 Versie: 09-2022 Pagina 2 van 9 en een verhoogde gevoeligheid voor jodium, moet het gebruik van povidon jodium in pasgeborenen tot het absolute minimum beperkt blijven. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Toepassing op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie, of andere manifeste schildklieraandoeningen. - Te vroeg geborenen en neonaten (jonger dan 1 maand) - Toepassing op beschadigde huid. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHU Lees het volledige document