Bertolix 3 mg/ ml

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Benzydaminhydroklorid

Mevcut itibaren:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kodu:

R02AX03

INN (International Adı):

Benzydaminhydroklorid

Doz:

3 mg/ ml

Farmasötik formu:

Munnspray, oppløsning med peppermyntesmak

Paketteki üniteler:

Flaske av plast med dosepumpe 1x30 ml

Reçete türü:

F

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2018-07-01

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BERTOLIX 3 MG/ML MUNNSPRAY, OPPLØSNING
BENZYDAMINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet
nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt
deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bertolix er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bertolix
3.
Hvordan du bruker Bertolix
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bertolix
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bertolix er og hva det brukes mot
Bertolix inneholder benzydamin, som tilhører en gruppe legemidler som
virker bedøvende ved lokal
behandling i munn.
Voksne: lindrer smerter i munn, svelg og hals.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Bertolix
Bruk ikke Bertolix:
•
dersom du er allergisk overfor benzydaminhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Bertolix
•
dersom du er overfølsom for acetylsalisylsyre eller andre legemidler
mot feber, smer

Ürün özellikleri

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bertolix 3 mg/ml munnspray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml av sprayen inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid, tilsvarende
2,68 mg benzydamin.
1 dose (0,17 ml) av sprayen inneholder cirka 510 mikrogram
benzydaminhydroklorid, tilsvarende 456
mikrogram benzydamin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Metylparahydroksybenzoat (E218), 1 mg/ml og etanol 96 %, 81,40 mg/ml.
Hver dose (0,17 ml) av
sprayen inneholder 0,17 mg metylparahydroksybenzoat (E218) og 13,84 mg
etanol 96 %.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Munnspray, oppløsning.
Klar og fargeløs oppløsning med karakteristisk peppermyntesmak, med
pH 5,3-6,7.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av symptomer assosiert med betennelsestilstander i munnhule
og svelg (smerter, rødhet,
hevelser) eller irritasjon i slimhinnen i munn og svelg.
Bertolix er indisert til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Anbefalt dose er 2–4 spraydoser hver gang (gir 1,02 til 2,04 mg
benzydaminhydroklorid, tilsvarende
0,91 til 1,82 mg benzydamin), 2–6 ganger daglig, ikke oftere enn
hver 1,5–3. time.
Anbefalt dose bør ikke overskrides. Behandlingen bør ikke overskride
7 dager bortsett fra ved
medisinsk overvåking.
_Ungdom og barn _
Dette legemidlet skal ikke brukes til ungdom eller barn.
_ _
Administrasjonsmåte
Orofaryngeal bruk.
Plasser sprayflasken i loddrett stilling med munnstykket rettet mot
bakre del av munnhulen eller
svelget samtidig som pumpehodet trykkes helt ned. Hvis det er første
gang legemidlet brukes, hold
sprayflasken loddrett og trykk bestemt med tommel eller pekefinger 5
ganger. Neste gang legemidlet
brukes, trykk på pumpehodet 2 ganger før bruk. Plasser deretter
munnstykket i munnhulen og trykk på
pumpehodet. Når legemidlet sprayes, skal pasienten holde pusten.
Dette legemidlet skal tas etter måltid eller drikke.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4