Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Benzydaminhydroklorid
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
R02AX03
Benzydaminhydroklorid
3 mg/ ml
Munnspray, oppløsning med peppermyntesmak
Flaske av plast med dosepumpe 1x30 ml
F
Markedsført
2018-07-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BERTOLIX 3 MG/ML MUNNSPRAY, OPPLØSNING BENZYDAMINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Bertolix er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Bertolix 3. Hvordan du bruker Bertolix 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Bertolix 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Bertolix er og hva det brukes mot Bertolix inneholder benzydamin, som tilhører en gruppe legemidler som virker bedøvende ved lokal behandling i munn. Voksne: lindrer smerter i munn, svelg og hals. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Bertolix Bruk ikke Bertolix: • dersom du er allergisk overfor benzydaminhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Bertolix • dersom du er overfølsom for acetylsalisylsyre eller andre legemidler mot feber, smer Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Bertolix 3 mg/ml munnspray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml av sprayen inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid, tilsvarende 2,68 mg benzydamin. 1 dose (0,17 ml) av sprayen inneholder cirka 510 mikrogram benzydaminhydroklorid, tilsvarende 456 mikrogram benzydamin. Hjelpestoffer med kjent effekt Metylparahydroksybenzoat (E218), 1 mg/ml og etanol 96 %, 81,40 mg/ml. Hver dose (0,17 ml) av sprayen inneholder 0,17 mg metylparahydroksybenzoat (E218) og 13,84 mg etanol 96 %. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Munnspray, oppløsning. Klar og fargeløs oppløsning med karakteristisk peppermyntesmak, med pH 5,3-6,7. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av symptomer assosiert med betennelsestilstander i munnhule og svelg (smerter, rødhet, hevelser) eller irritasjon i slimhinnen i munn og svelg. Bertolix er indisert til voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Anbefalt dose er 2–4 spraydoser hver gang (gir 1,02 til 2,04 mg benzydaminhydroklorid, tilsvarende 0,91 til 1,82 mg benzydamin), 2–6 ganger daglig, ikke oftere enn hver 1,5–3. time. Anbefalt dose bør ikke overskrides. Behandlingen bør ikke overskride 7 dager bortsett fra ved medisinsk overvåking. _Ungdom og barn _ Dette legemidlet skal ikke brukes til ungdom eller barn. _ _ Administrasjonsmåte Orofaryngeal bruk. Plasser sprayflasken i loddrett stilling med munnstykket rettet mot bakre del av munnhulen eller svelget samtidig som pumpehodet trykkes helt ned. Hvis det er første gang legemidlet brukes, hold sprayflasken loddrett og trykk bestemt med tommel eller pekefinger 5 ganger. Neste gang legemidlet brukes, trykk på pumpehodet 2 ganger før bruk. Plasser deretter munnstykket i munnhulen og trykk på pumpehodet. Når legemidlet sprayes, skal pasienten holde pusten. Dette legemidlet skal tas etter måltid eller drikke. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4 Les hele dokumentet