BERODUAL N 0,02MG/0,05MG/DÁV Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU; 2219 FENOTEROL-HYDROBROMID

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein Array

ATC kodu:

R03AL01

INN (International Adı):

2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU; 2219 FENOTEROL-HYDROBROMID

Doz:

0,02MG/0,05MG/DÁV

Farmasötik formu:

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Uygulama yolu:

Inhalační podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

FENOTEROL A IPRATROPIUM-BROMID

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0002679 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2002-04-03

Bilgilendirme broşürü

1/8
SP.ZN. SUKLS304231/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BERODUAL N 0,02 MG/0,05 MG/DÁVKA ROZTOK K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU
ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je BERODUAL N a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BERODUAL N užívat
3.
Jak se BERODUAL N užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak BERODUAL N uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BERODUAL N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
BERODUAL N obsahuje dvě léčivé bronchodilatační (průdušky
rozšiřující) látky,
fenoterol-hydrobromid, který patří do skupiny látek nazývaných
„selektivní agonisté beta
2
-
adrenoreceptorů“ a ipratropium-bromid, který patří do skupiny
nazývané „anticholinergika“.
Obě léčivé látky rozšiřují vaše dýchací cesty různými
mechanizmy, a proto se používají při léčbě
astmatu a jiných stavech s přechodným zúžením dýchacích cest.
Při akutním zúžení průdušek působí
BERODUAL N rychle po podání a je tedy vhodným přípravkem k
léčení akutních záchvatů astmatu.
BERODUAL N je bronchodilatační (průdušky rozšiřující)
přípravek určený k prevenci a léčbě
příznaků chronické bronchiální o

Ürün özellikleri

1/11
SP.ZN. SUKLS304231/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Berodual N 0,02 mg/0,05 mg/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 odměřená dávka (střik) obsahuje ipratropii bromidum 0,020 mg,
což odpovídá ipratropii bromidum
monohydricum 0,021 mg, a fenoteroli hydrobromidum 0,050 mg.
Pomocné látky: 1 odměřená dávka (střik) obsahuje až 13,313 mg
ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Popis přípravku: čirá, bezbarvá až světležlutá nebo
světlehnědá kapalina, bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Berodual N je bronchodilatační přípravek určený k prevenci a
léčbě příznaků chronické bronchiální
obstrukce spojené s reverzibilním zúžením dýchacích cest, jako
je bronchiální astma, a zejména
k prevenci a léčbě chronické obstrukční bronchitidy s emfyzémem
či bez něj. U pacientů
s bronchiálním astmatem nebo u pacientů s CHOPN, která reaguje na
léčbu kortikosteroidními
přípravky, je třeba uvažovat i o současné aplikaci
protizánětlivé léčby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je nutno individuálně upravit. Není-li lékařem
předepsáno jinak, je doporučeno následující
dávkování pro dospělé a děti starší 6 let.
_ _
_Akutní astmatický záchvat: _
Podání 2 inhalačních dávek (vstřiků) je ve většině
případů dostačující k rychlému odstranění akutních
příznaků. Nedošlo-li v těžších případech ke zmírnění nebo
odstranění dýchacích potíží během
následujících 5 minut, je možno opakovat stejnou dávku (2
vstřiky).
Pokud se záchvat nepodaří zvládnout čtyřmi vstřiky, je
pravděpodobně nutné podání dalších dávek.
V těchto případech by měl být pacient poučen, aby neprodleně
vyhledal lékařskou pomoc.
_ _
_Intermitentní a dlouhodobé podávání: _
(Berodual N se užívá při astma