Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU; 2219 FENOTEROL-HYDROBROMID
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein Array
R03AL01
2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU; 2219 FENOTEROL-HYDROBROMID
0,02MG/0,05MG/DÁV
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Inhalační podání
Rx Array
FENOTEROL A IPRATROPIUM-BROMID
Kód SÚKL: 0002679 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-04-03
1/8 SP.ZN. SUKLS304231/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BERODUAL N 0,02 MG/0,05 MG/DÁVKA ROZTOK K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je BERODUAL N a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BERODUAL N užívat 3. Jak se BERODUAL N užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak BERODUAL N uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BERODUAL N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ BERODUAL N obsahuje dvě léčivé bronchodilatační (průdušky rozšiřující) látky, fenoterol-hydrobromid, který patří do skupiny látek nazývaných „selektivní agonisté beta 2 - adrenoreceptorů“ a ipratropium-bromid, který patří do skupiny nazývané „anticholinergika“. Obě léčivé látky rozšiřují vaše dýchací cesty různými mechanizmy, a proto se používají při léčbě astmatu a jiných stavech s přechodným zúžením dýchacích cest. Při akutním zúžení průdušek působí BERODUAL N rychle po podání a je tedy vhodným přípravkem k léčení akutních záchvatů astmatu. BERODUAL N je bronchodilatační (průdušky rozšiřující) přípravek určený k prevenci a léčbě příznaků chronické bronchiální o Citiți documentul complet
1/11 SP.ZN. SUKLS304231/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Berodual N 0,02 mg/0,05 mg/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 odměřená dávka (střik) obsahuje ipratropii bromidum 0,020 mg, což odpovídá ipratropii bromidum monohydricum 0,021 mg, a fenoteroli hydrobromidum 0,050 mg. Pomocné látky: 1 odměřená dávka (střik) obsahuje až 13,313 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok k inhalaci v tlakovém obalu Popis přípravku: čirá, bezbarvá až světležlutá nebo světlehnědá kapalina, bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Berodual N je bronchodilatační přípravek určený k prevenci a léčbě příznaků chronické bronchiální obstrukce spojené s reverzibilním zúžením dýchacích cest, jako je bronchiální astma, a zejména k prevenci a léčbě chronické obstrukční bronchitidy s emfyzémem či bez něj. U pacientů s bronchiálním astmatem nebo u pacientů s CHOPN, která reaguje na léčbu kortikosteroidními přípravky, je třeba uvažovat i o současné aplikaci protizánětlivé léčby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování je nutno individuálně upravit. Není-li lékařem předepsáno jinak, je doporučeno následující dávkování pro dospělé a děti starší 6 let. _ _ _Akutní astmatický záchvat: _ Podání 2 inhalačních dávek (vstřiků) je ve většině případů dostačující k rychlému odstranění akutních příznaků. Nedošlo-li v těžších případech ke zmírnění nebo odstranění dýchacích potíží během následujících 5 minut, je možno opakovat stejnou dávku (2 vstřiky). Pokud se záchvat nepodaří zvládnout čtyřmi vstřiky, je pravděpodobně nutné podání dalších dávek. V těchto případech by měl být pacient poučen, aby neprodleně vyhledal lékařskou pomoc. _ _ _Intermitentní a dlouhodobé podávání: _ (Berodual N se užívá při astma Citiți documentul complet