Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ipratropijev bromid; fenoterolijev bromid
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03AL01
ipratropijev bromide; fenoterolijev bromide
inhalacijska raztopina za nebulator
ipratropijev bromid 0,25 mg / 1 ml fenoterolijev bromid0,5 mg / 1 ml; fenoterolijev bromid 0,5 mg / 1 ml
Za inhaliranje
1 steklenica
Rp
fenoterol in ipratropijev bromid
Pakiranje :škatla s kapalno steklenico z 20 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s kapalno stekleničko z 20 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-17
JAZMP-II/008, II/010-11.06.2018 NAVODILO ZA UPORABO BERODUAL 0,5 MG/0,261 MG V 1 ML INHALACIJSKA RAZTOPINA ZA NEBULATOR fenoterolijev bromid/ipratropijev bromid monohidrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo BERODUAL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo BERODUAL 3. Kako uporabljati zdravilo BERODUAL 4. Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila BERODUAL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BERODUAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo BERODUAL vsebuje zdravilni učinkovini fenoterolijev bromid in ipratropijev bromid monohidrat. KAKO DELUJE ZDRAVILO BERODUAL _Fenoterolijev bromid_ sprošča gladke mišice bronhijev in žil in preprečuje bronhokonstrikcijo (zožanje bronhijev), izzvano z različnimi dražljaji, kot sta telesni napor in mrzel zrak, ter zgodnji odgovor na alergene (snovi, ki povzročajo alergično reakcijo). Fenoterolijev bromid je zelo učinkovito zdravilo za odpravo izraženega bronhospazma (zožitve bronhijev). _Ipratropijev bromid monohidrat_ povzroča bronhodilatacijo (širjenje bronhijev), ki je predvsem posledica lokalnega učinka, specifičnega za mesto delovanja. Spazmolitično (sprošča krč gladkih mišic) delovanje obeh učinkovin na bronhialne mišice se dopolnjuje in omogoča široko terapevtično uporabo pri bronhopulmonalnih obolenjih, ki jih spremlja konstrikcija (zožitev) dihalnih poti. Zaradi značilnega dopolnjujočega delov Belgenin tamamını okuyun
JAZMP-II/021/G-15.03.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BERODUAL 0,5 mg/0,261 mg v 1 ml inhalacijska raztopina za nebulator 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml (=20 kapljic) inhalacijske raztopine za nebulator vsebuje 0,5 mg fenoterolijevega bromida in 0,261 mg ipratropijevega bromida monohidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml (=20 kapljic) inhalacijske raztopine za nebulator vsebuje 0,1 mg benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA inhalacijska raztopina za nebulator Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina brez suspendiranih delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4. 1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo BERODUAL je bronhodilatator za preprečevanje in zdravljenje simptomov kroničnih obstruktivnih dihalnih obolenj z reverzibilnim zmanjšanjem pretoka zraka, kot sta bronhialna astma in zlasti kronični bronhitis z emfizemom ali brez njega. Pri bolnikih z bronhialno astmo in kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB), ki se odziva na steroide, moramo presoditi o sočasnem protivnetnem zdravljenju. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo je treba uvesti in dajati pod zdravniškim nadzorom, na primer v bolnišnici. Po posvetu z izkušenim zdravnikom ga lahko bolniki uporabljajo doma, če jim ne zadošča hitro delujoči beta-agonistični bronhodilatator v nizkih odmerkih, kot je Berodual N inhalacijska raztopina pod tlakom. Priporočajo ga tudi za bolnike, ki potrebujejo nebulator iz drugih razlogov, na primer pri težavah z inhaliranjem raztopine pod tlakom, ali izkušenim bolnikom, ki potrebujejo večje odmerke. Zdravljenje z inhalacijsko raztopino za nebulator je treba vedno začeti z najmanjšim priporočenim odmerkom. Odmerjanje je treba prilagoditi potrebam posameznika in resnosti akutne epizode. Ko dosežemo primerno olajšanje simptomov, je treba zdravilo prenehati uporabljati. JAZMP-II/021/G-15.03.2021 2 Priporočeni so naslednji odmerki: ODRASLI (TUDI STAREJŠI) IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI O Belgenin tamamını okuyun