BERODUAL 0,25MG/ML+0,5MG/ML Roztok k rozprašování

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU; 2219 FENOTEROL-HYDROBROMID

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein Array

ATC kodu:

R03AL01

INN (International Adı):

2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU; 2219 FENOTEROL-HYDROBROMID

Doz:

0,25MG/ML+0,5MG/ML

Farmasötik formu:

Roztok k rozprašování

Uygulama yolu:

Inhalační podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

FENOTEROL A IPRATROPIUM-BROMID

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0076497 Velikost balení: 40ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076496 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086103 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021659 Velikost balení: 40ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021661 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086101 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076498 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086102 Velikost balení: 40ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2024-05-17

Bilgilendirme broşürü

1/7
SP.ZN. SUKLS304214/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BERODUAL 0,25 MG/ML + 0,5 MG/ML ROZTOK K ROZPRAŠOVÁNÍ
ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je BERODUAL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BERODUAL užívat
3.
Jak se BERODUAL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak BERODUAL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BERODUAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
BERODUAL obsahuje dvě léčivé bronchodilatační (průdušky
rozšiřující) látky,
fenoterol-hydrobromid, který patří do skupiny látek nazývaných
„selektivní agonisté beta
2
-
adrenoreceptorů“ a ipratropium-bromid, který patří do skupiny
nazývané „anticholinergika“.
Obě léčivé látky rozšiřují vaše dýchací cesty různými
mechanizmy, a proto se používají při léčbě
astmatu a jiných stavech s přechodným zúžením dýchacích cest.
Při akutním zúžení průdušek působí
BERODUAL rychle po podání a je tedy vhodným přípravkem k
léčení akutních záchvatů astmatu.
BERODUAL je bronchodilatační (průdušky rozšiřující)
přípravek určený k prevenci a léčbě příznaků
chronické bronchiální obstrukce spojené

Ürün özellikleri

1/11
SP.ZN. SUKLS304214/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Berodual 0,25 mg/ml + 0,5 mg/ml roztok k rozprašování
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml (= 20 kapek) roztoku k rozprašování obsahuje ipratropii
bromidum 0,25 mg (jako ipratropii
bromidum monohydricum 0,26 mg) a fenoteroli hydrobromidum 0,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml (= 20 kapek) roztoku k
rozprašování obsahuje 0,1 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k rozprašování
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Berodual je bronchodilatační přípravek určený k prevenci a
léčbě příznaků chronické bronchiální
obstrukce spojené s reverzibilním zúžením dýchacích cest, jako
je bronchiální astma, a zejména
k prevenci a léčbě chronické bronchitidy s emfyzémem či bez
něj. U pacientů s bronchiálním
astmatem nebo u pacientů s CHOPN, která reaguje na léčbu
kortikosteroidními přípravky, je třeba
uvažovat i o současné aplikaci protizánětlivé léčby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba by měla být zahájena a vedena pod dohledem lékaře, např.
v nemocnici. Domácí léčba může
být doporučena u pacientů, kdy nízká dávka rychle působícího
beta-agonisty, jako je bronchodilatační
přípravek Berodual N roztok k inhalaci v tlakovém obalu,
nepřináší dostatečnou úlevu a po konzultaci
se zkušeným lékařem. Tato léčba může být také doporučena u
pacientů, kteří potřebují inhalaci
pomocí nebulizátoru z jiných důvodů, např. potíže se
zacházením s tlakovou nádobkou nebo
požadavek vyšší dávky u zkušených pacientů.
Léčba roztokem k rozprašování by měla být vždy zahájena
nejnižší doporučenou dávkou. Dávka by
měla být přizpůsobena individuálním požadavkům a upravena
podle závažnosti akutního záchvatu.
Léčba by měla být ukončena po dosažení dostatečné