Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU; 2219 FENOTEROL-HYDROBROMID
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein Array
R03AL01
2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU; 2219 FENOTEROL-HYDROBROMID
0,25MG/ML+0,5MG/ML
Roztok k rozprašování
Inhalační podání
Rx Array
FENOTEROL A IPRATROPIUM-BROMID
Kód SÚKL: 0076497 Velikost balení: 40ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076496 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086103 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021659 Velikost balení: 40ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021661 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086101 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076498 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086102 Velikost balení: 40ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/7 SP.ZN. SUKLS304214/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BERODUAL 0,25 MG/ML + 0,5 MG/ML ROZTOK K ROZPRAŠOVÁNÍ ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je BERODUAL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BERODUAL užívat 3. Jak se BERODUAL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak BERODUAL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BERODUAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ BERODUAL obsahuje dvě léčivé bronchodilatační (průdušky rozšiřující) látky, fenoterol-hydrobromid, který patří do skupiny látek nazývaných „selektivní agonisté beta 2 - adrenoreceptorů“ a ipratropium-bromid, který patří do skupiny nazývané „anticholinergika“. Obě léčivé látky rozšiřují vaše dýchací cesty různými mechanizmy, a proto se používají při léčbě astmatu a jiných stavech s přechodným zúžením dýchacích cest. Při akutním zúžení průdušek působí BERODUAL rychle po podání a je tedy vhodným přípravkem k léčení akutních záchvatů astmatu. BERODUAL je bronchodilatační (průdušky rozšiřující) přípravek určený k prevenci a léčbě příznaků chronické bronchiální obstrukce spojené সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/11 SP.ZN. SUKLS304214/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Berodual 0,25 mg/ml + 0,5 mg/ml roztok k rozprašování 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml (= 20 kapek) roztoku k rozprašování obsahuje ipratropii bromidum 0,25 mg (jako ipratropii bromidum monohydricum 0,26 mg) a fenoteroli hydrobromidum 0,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml (= 20 kapek) roztoku k rozprašování obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok k rozprašování Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Berodual je bronchodilatační přípravek určený k prevenci a léčbě příznaků chronické bronchiální obstrukce spojené s reverzibilním zúžením dýchacích cest, jako je bronchiální astma, a zejména k prevenci a léčbě chronické bronchitidy s emfyzémem či bez něj. U pacientů s bronchiálním astmatem nebo u pacientů s CHOPN, která reaguje na léčbu kortikosteroidními přípravky, je třeba uvažovat i o současné aplikaci protizánětlivé léčby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba by měla být zahájena a vedena pod dohledem lékaře, např. v nemocnici. Domácí léčba může být doporučena u pacientů, kdy nízká dávka rychle působícího beta-agonisty, jako je bronchodilatační přípravek Berodual N roztok k inhalaci v tlakovém obalu, nepřináší dostatečnou úlevu a po konzultaci se zkušeným lékařem. Tato léčba může být také doporučena u pacientů, kteří potřebují inhalaci pomocí nebulizátoru z jiných důvodů, např. potíže se zacházením s tlakovou nádobkou nebo požadavek vyšší dávky u zkušených pacientů. Léčba roztokem k rozprašování by měla být vždy zahájena nejnižší doporučenou dávkou. Dávka by měla být přizpůsobena individuálním požadavkům a upravena podle závažnosti akutního záchvatu. Léčba by měla být ukončena po dosažení dostatečné সম্পূর্ণ নথি পড়ুন