BENEFIX Poudre pour solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Facteur IX de coagulation (recombiné)

Mevcut itibaren:

PFIZER CANADA ULC

ATC kodu:

B02BD04

INN (International Adı):

COAGULATION FACTOR IX

Doz:

1500Unité

Farmasötik formu:

Poudre pour solution

Kompozisyon:

Facteur IX de coagulation (recombiné) 1500Unité

Uygulama yolu:

Intraveineuse

Paketteki üniteler:

100

Reçete türü:

Annexe D

Terapötik alanı:

HEMOSTATICS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152202006; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-21

Ürün özellikleri

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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
BENEFIX
MD
FACTEUR IX DE COAGULATION (RECOMBINANT)
DCI = NONACOG ALFA
BENEFIX
MD
, FACTEUR IX DE COAGULATION (RECOMBINANT), SE PRÉSENTE SOUS FORME
DE POUDRE LYOPHILISÉE EN SIX DOSAGES À TENEUR NOMINALE DE 250, 500,
1 000,
1 500, 2 000 ET 3 000 UI PAR FIOLE. LE PRODUIT RECONSTITUÉ EST TITRÉ
À ENVIRON 50,
100, 200, 300, 400 ET 600 UI/ML, RESPECTIVEMENT.
ÉTALON INTERNATIONAL DE L’ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ (OMS)
POUR LES
CONCENTRÉS DE FACTEUR IX
FACTEUR IX DE COAGULATION ANTIHÉMORRAGIQUE
M.D. DE GENETICS INSTITUTE LLC
PFIZER CANADA INC., LICENCIÉ
17300, AUTOROUTE TRANSCANADIENNE
KIRKLAND (QUÉBEC) H9J 2M5
N° DE CONTRÔLE : 200822
 PFIZER CANADA INC.
DATE D’APPROBATION : 21 JUILLET 2017
_ _
_Monographie de BeneFIX_
_MD_
_ (facteur IX de coagulation)_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I – RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
10
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 14
STABILITÉ ET CONSERVATION
.............................................................................