Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid
Kwizda Pharma GmbH (3323471)
Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-05-31
1 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benazepril HCT Kwizda 10/12,5 mg-Filmtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid Hilfsstoffe siehe unter 6.1 3 DARREICHUNGSFORM Filmtablette Benazepril HCT Kwizda 10/12,5 mg sind längliche pinkfarbene Filmtabletten. _ _ _ _ 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist. Die fixe Kombination Benazepril HCT Kwizda 10/12,5 mg ist nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie. _ _ _ _ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hinweis: Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden. Die fixe Kombination Benazepril HCT Kwizda 10/12,5 mg aus 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte. 2 2 Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses Kombinationsarzneimittels nicht erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den Einzelkomponenten in einem geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen. Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid – insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen, Diarrhoe, Diuretikavorbehandlung), schwerer Hypertonie – zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen kann, sind diese Patienten mindestens 6 Stunden zu überwachen. Vor Beginn der Therapie mit Benazepril HCT Kwizda 10/12,5 mg sollten Salz- und/oder Fl Belgenin tamamını okuyun