Benazepril HCT Kwizda 10/12,5 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

제공처:

Kwizda Pharma GmbH (3323471)

INN (International Name):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2005-05-31

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
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BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazepril HCT Kwizda 10/12,5 mg-Filmtabletten
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QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
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DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Benazepril HCT Kwizda 10/12,5 mg sind längliche pinkfarbene
Filmtabletten.
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KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Benazepril HCT Kwizda 10/12,5 mg ist nicht zur
Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hinweis: Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit
niedrigen Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Benazepril HCT Kwizda 10/12,5 mg aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid
und 12,5mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener
Therapie mit der freien
Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
angewendet werden, falls
die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination
entsprechen und damit
eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte.
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Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses
Kombinationsarzneimittels nicht
erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den
Einzelkomponenten in einem
geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen.
Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid –
insbesondere bei Patienten
mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen, Diarrhoe,
Diuretikavorbehandlung),
schwerer Hypertonie – zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen
kann, sind diese
Patienten mindestens 6 Stunden zu überwachen.
Vor Beginn der Therapie mit Benazepril HCT Kwizda 10/12,5 mg sollten
Salz- und/oder
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