Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V.

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktif bileşen:

Benazepril-hidroklorid

Mevcut itibaren:

LAVET Gyógyszeripari Kft.

ATC kodu:

QC09AA07

INN (International Adı):

Benazepril hydrochloride

Farmasötik formu:

Tabletta

Reçete türü:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapötik grubu:

Kutya

Terapötik alanı:

benazepril

Ürün özeti:

Eseti engedély száma: 2945/1/11 MgSzH ÁTI (7 tabletta), 2945/2/11 MgSzH ÁTI (2x7 tabletta), 2945/3/11 MgSzH ÁTI (4x7 tabletta), 2945/4/11 MgSzH ÁTI (10x7 tabletta)

Yetkilendirme durumu:

engedélyezve

Yetkilendirme tarihi:

2011-06-07

Bilgilendirme broşürü

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Benamax Flavour 2,5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS 1161
BUDAPEST, OTTÓ U. 14.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Lavet Gyógyszergyártó Kft.
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Benamax Flavour 2,5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
Benazepril-hidroklorid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Benazepril-hidroklorid: 2,5 mg (amely 2,30 mg benazeprilnek felel meg)
Benazepril-hidroklorid: 5 mg (amely 4,60 mg benazeprilnek felel meg)
Benazepril-hidroklorid: 20 mg (amely 18,4 mg benazeprilnek felel meg)
Barnás színű, ovális, osztható tabletta, mindkét oldalán
véséssel. A tabletta két egyenlő részre osztható.
4.
JAVALLATOK
A benazepril-hidroklorid az angiotenzin-konvertáz enzim (ACE)
inhibitoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az
állatorvos
írja
fel
kutyák
kongesztív
szívelégtelenségének,
valamint
macskák
krónikus
veseelégtelenségéhez társuló fehérjevizelésének (proteinuria)
csökkentésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében
előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kutyáknál vagy macskáknál,
mert a benazepril-hidroklorid biztonságosságát
nem állapították meg vemhesség va

Ürün özellikleri

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Benazepril-hidroklorid: 20,0 mg
(amely 18,4 mg benazeprilnek felel meg)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Barnás színű, ovális, osztható tabletta, mindkét oldalán
véséssel. A tabletta két egyenlő részre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kongesztív szívelégtelenség gyógykezelésére kutyáknál.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében
előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (4.7
szakasz).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg vesetoxicitást
kutyáknál, azonban, mivel krónikus veseelégtelenség
esetén ez rutin eljárás, javasolt a plazma kreatinin- és
karbamidszintjének, valamint a vörösvérsejtek számának
ellenőrzése a kezelés alatt.
A benazepril hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál
kisebb testtömegű kutyák esetében nem igazolták.
A rágótabletták ízesítettek. A tablettákat az állatoktól
elzárt helyen kell tárolni, nehogy hozzáférjenek és megegyék.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Használat után kezet kell mosni.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
bemutatva a készítmény használ