Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V.

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredient activ:

Benazepril-hidroklorid

Disponibil de la:

LAVET Gyógyszeripari Kft.

Codul ATC:

QC09AA07

INN (nume internaţional):

Benazepril hydrochloride

Forma farmaceutică:

Tabletta

Tip de prescriptie medicala:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupul Terapeutică:

Kutya

Zonă Terapeutică:

benazepril

Rezumat produs:

Eseti engedély száma: 2945/1/11 MgSzH ÁTI (7 tabletta), 2945/2/11 MgSzH ÁTI (2x7 tabletta), 2945/3/11 MgSzH ÁTI (4x7 tabletta), 2945/4/11 MgSzH ÁTI (10x7 tabletta)

Statutul autorizaţiei:

engedélyezve

Data de autorizare:

2011-06-07

Prospect

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Benamax Flavour 2,5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS 1161
BUDAPEST, OTTÓ U. 14.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Lavet Gyógyszergyártó Kft.
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Benamax Flavour 2,5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
Benazepril-hidroklorid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Benazepril-hidroklorid: 2,5 mg (amely 2,30 mg benazeprilnek felel meg)
Benazepril-hidroklorid: 5 mg (amely 4,60 mg benazeprilnek felel meg)
Benazepril-hidroklorid: 20 mg (amely 18,4 mg benazeprilnek felel meg)
Barnás színű, ovális, osztható tabletta, mindkét oldalán
véséssel. A tabletta két egyenlő részre osztható.
4.
JAVALLATOK
A benazepril-hidroklorid az angiotenzin-konvertáz enzim (ACE)
inhibitoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az
állatorvos
írja
fel
kutyák
kongesztív
szívelégtelenségének,
valamint
macskák
krónikus
veseelégtelenségéhez társuló fehérjevizelésének (proteinuria)
csökkentésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében
előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kutyáknál vagy macskáknál,
mert a benazepril-hidroklorid biztonságosságát
nem állapították meg vemhesség va

Caracteristicilor produsului

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Benazepril-hidroklorid: 20,0 mg
(amely 18,4 mg benazeprilnek felel meg)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Barnás színű, ovális, osztható tabletta, mindkét oldalán
véséssel. A tabletta két egyenlő részre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kongesztív szívelégtelenség gyógykezelésére kutyáknál.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében
előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (4.7
szakasz).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg vesetoxicitást
kutyáknál, azonban, mivel krónikus veseelégtelenség
esetén ez rutin eljárás, javasolt a plazma kreatinin- és
karbamidszintjének, valamint a vörösvérsejtek számának
ellenőrzése a kezelés alatt.
A benazepril hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál
kisebb testtömegű kutyák esetében nem igazolták.
A rágótabletták ízesítettek. A tablettákat az állatoktól
elzárt helyen kell tárolni, nehogy hozzáférjenek és megegyék.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Használat után kezet kell mosni.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
bemutatva a készítmény használ