Belacol 100 % Compactate

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Mevcut itibaren:

Bela-Pharm, Nemecko

ATC kodu:

QA07AA10

Farmasötik formu:

gran.

Paketteki üniteler:

2,5 kg; 1 kg; 500 g; 250 g

Tarafından üretildi:

BEP, D

Ürün özellikleri

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Belacol 100 % Compactate
1 000 mg/g, granuly na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok,
ošípané a kurčatá
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1,0 g granúl obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Colistini sulfas
1 000 mg
(čo zodpovedá 20 mil. IU)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Granuly na použitie v pitnej vode
Biele až takmer biele granuly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Hovädzí dobytok (neruminujúci), ošípané, kura domáca
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba a metafylaxia črevných infekcií u hovädzieho dobytka
(neruminujúceho), ošípaných a kury
domácej zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom _E. coli_
citlivým na kolistín.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade rezistencie voči polymyxínom (úplná
skrížená rezistencia medzi kolistínom a
polymyxínom B).
Nepoužívať u zvierat s príznakmi dysfunkcie obličiek.
Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na polypeptidové
antibiotiká alebo na niektorú
pomocnú látku.
Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, pretože kolistín môže
narušiť rovnováhu gastrointestinálnej
mikroflóry a spôsobiť kolitídu (Colitis X) súvisiacu s
antimikrobiálnym liekom, zvyčajne spojenú
s _Clostridium difficale_, ktorá môže spôsobiť úhyn.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
V prípade septikemických foriem, chronicky chorých zvierat alebo u
zvierat so zníženým príjmom
potravy alebo vody v dôsledku ochorenia použiť doplnkovú liečbu.
Kolistín je účinný proti gramnegatívnym baktériám v závislosti
od jeho koncentrácie. Po perorálnom
podaní sa v gastrointestinálnom trakte, t.j. na cieľovom mieste,
dosiahne vysoká koncentrácia účinnej
látky v dôsledku jej slabej absorpcie. Tieto skutočnosti
naznačujú, že dlhšia liečba, ako je uvedené v
časti 4.9, ktorá vedie k nadbytočnej expozícii, sa n