Χώρα: Σλοβακία
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Bela-Pharm, Nemecko
QA07AA10
gran.
2,5 kg; 1 kg; 500 g; 250 g
BEP, D
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Belacol 100 % Compactate 1 000 mg/g, granuly na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ošípané a kurčatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1,0 g granúl obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Colistini sulfas 1 000 mg (čo zodpovedá 20 mil. IU) Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Granuly na použitie v pitnej vode Biele až takmer biele granuly. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Hovädzí dobytok (neruminujúci), ošípané, kura domáca 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Liečba a metafylaxia črevných infekcií u hovädzieho dobytka (neruminujúceho), ošípaných a kury domácej zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom _E. coli_ citlivým na kolistín. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípade rezistencie voči polymyxínom (úplná skrížená rezistencia medzi kolistínom a polymyxínom B). Nepoužívať u zvierat s príznakmi dysfunkcie obličiek. Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na polypeptidové antibiotiká alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, pretože kolistín môže narušiť rovnováhu gastrointestinálnej mikroflóry a spôsobiť kolitídu (Colitis X) súvisiacu s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne spojenú s _Clostridium difficale_, ktorá môže spôsobiť úhyn. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH V prípade septikemických foriem, chronicky chorých zvierat alebo u zvierat so zníženým príjmom potravy alebo vody v dôsledku ochorenia použiť doplnkovú liečbu. Kolistín je účinný proti gramnegatívnym baktériám v závislosti od jeho koncentrácie. Po perorálnom podaní sa v gastrointestinálnom trakte, t.j. na cieľovom mieste, dosiahne vysoká koncentrácia účinnej látky v dôsledku jej slabej absorpcie. Tieto skutočnosti naznačujú, že dlhšia liečba, ako je uvedené v časti 4.9, ktorá vedie k nadbytočnej expozícii, sa n Διαβάστε το πλήρες έγγραφο