BEFORT B1 AMPUL 250 MG, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vitamin b1

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A11DA01 

INN (International Adı):

vitamin B1

Yetkilendirme tarihi:

1972-11-04

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TAL
İ
MATI
CAMPTO
®
40MG/2ML IV INFÜZYON IÇIN ENJEKTABL ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
TOPLARDAMAR IÇINE INFÜZYONLA UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ CAMPTO
®
flakonu 40 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol, laktik asit, sodyum hidroksit,
hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı ı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CAMPTO_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CAMPTO_
_®_
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CAMPTO_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CAMPTO_
_®_
_’NUN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CAMPTO
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CAMPTO
®
, sitostatikler (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) grubunda yer
alan, 2 ml’lik
flakon içerisinde 40mg irinotekan hidroklorür trihidrat içeren,
damardan verilmeden önce
seyreltilmesi gereken, çok yo
ğ
un bir ilaçtır.
Berrak, açık sarı renkli, gözle görülür bir parçacık
içermeyen bir çözeltidir. Tek flakonluk
kutularda ambalajlanır.
CAMPTO
®
, kanser tedavisinde kullanılan di
ğ
er birçok ilaçla beraber ya da tek ba
ş
ına, kalın
ba
ğ
ırsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanılabilir.
Doktorunuz CAMPTO
®’
yu tek ba
ş
ına ya da ba
ş
ka ilaçlarla beraber küç

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
CAMPTO
®
40mg/2ml IV
İ
nfüzyon
İ
çin Enjektabl Çözelti
İ
çeren Flakon
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Konsantre çözeltide 20 mg/ml irinotekan hidroklorür trihidrat
(17.33 mg/ml irinotekana e
ş
de
ğ
er)
olmak üzere, 1 flakon, 40 mg irinotekan hidroklorür trihidrat
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
D-Sorbitol: 45mg/mL
Sodyum hidroksit (pH 3,5’e ayarlamak için)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Berrak, açık sarı renkte, görünür partiküllerden arınmı
ş
ş
ekilde konsantre infüzyon çözeltisi
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kolorektal kanser:
Campto, ilerlemi
ş
kolorektal kanser tedavisinde:
-
İ
lerlemi
ş
hastalık için daha önceden kemoterapi almamı
ş
hastalarda 5-FU ve folinik asit
ile beraber,
-
5-FU içeren tedavi rejimleri ile cevap alınamayan hastalarda tek
ajan olarak kullanılır.
Küçük hücreli akci
ğ
er kanserinin yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2.
basamak
tedavisinde:
Küçük hücreli akci
ğ
er kanserinde birinci basamak kemoterapi sonrası yineleme gösteren
veya
tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavide tek ilaç olarak
veya kombinasyon rejimlerinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI
Sadece yeti
ş
kinlerde kullanılır._ _
_ _
Campto tedavisine hastalı
ğ
ın objektif progresyonuna veya kabul edilemeyecek toksisite
görülene
kadar devam etmelidir.
_ _
KOLOREKTAL KANSER:
_ _
MONOTERAPIDE:
Önerilen Campto dozu üç haftada bir 30–90 dakikalık intravenöz
infüzyon halinde 350 mg/m²’dır.
KOMBINASYON TEDAVISINDE:
Campto’nun
ş
u üç tedavi
ş
emasında, 5-florourasil ve folinik asit ile kombinasyonunun etkinli
ğ
i ve
güvenlili
ğ
i ara
ş
tırılmı
ş
tır:
_ _
_ _
2
_ _
_Campto artı 5FU/FA, haftalık uygulama: _
Önerilen Campto dozu, haftada bir 30-90 dakikalık intravenöz
infüzyon halinde 80 mg/m