Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamin b1
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11DA01
vitamin B1
1972-11-04
1 KULLANMA TAL İ MATI CAMPTO ® 40MG/2ML IV INFÜZYON IÇIN ENJEKTABL ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON TOPLARDAMAR IÇINE INFÜZYONLA UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ CAMPTO ® flakonu 40 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol, laktik asit, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı ı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ ş _ÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CAMPTO_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CAMPTO_ _®_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CAMPTO_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CAMPTO_ _®_ _’NUN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CAMPTO ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CAMPTO ® , sitostatikler (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) grubunda yer alan, 2 ml’lik flakon içerisinde 40mg irinotekan hidroklorür trihidrat içeren, damardan verilmeden önce seyreltilmesi gereken, çok yo ğ un bir ilaçtır. Berrak, açık sarı renkli, gözle görülür bir parçacık içermeyen bir çözeltidir. Tek flakonluk kutularda ambalajlanır. CAMPTO ® , kanser tedavisinde kullanılan di ğ er birçok ilaçla beraber ya da tek ba ş ına, kalın ba ğ ırsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanılabilir. Doktorunuz CAMPTO ®’ yu tek ba ş ına ya da ba ş ka ilaçlarla beraber küç Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI CAMPTO ® 40mg/2ml IV İ nfüzyon İ çin Enjektabl Çözelti İ çeren Flakon 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Konsantre çözeltide 20 mg/ml irinotekan hidroklorür trihidrat (17.33 mg/ml irinotekana e ş de ğ er) olmak üzere, 1 flakon, 40 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içermektedir. YARDIMCI MADDELER: D-Sorbitol: 45mg/mL Sodyum hidroksit (pH 3,5’e ayarlamak için) Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Berrak, açık sarı renkte, görünür partiküllerden arınmı ş ş ekilde konsantre infüzyon çözeltisi 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kolorektal kanser: Campto, ilerlemi ş kolorektal kanser tedavisinde: - İ lerlemi ş hastalık için daha önceden kemoterapi almamı ş hastalarda 5-FU ve folinik asit ile beraber, - 5-FU içeren tedavi rejimleri ile cevap alınamayan hastalarda tek ajan olarak kullanılır. Küçük hücreli akci ğ er kanserinin yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavisinde: Küçük hücreli akci ğ er kanserinde birinci basamak kemoterapi sonrası yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavide tek ilaç olarak veya kombinasyon rejimlerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI Sadece yeti ş kinlerde kullanılır._ _ _ _ Campto tedavisine hastalı ğ ın objektif progresyonuna veya kabul edilemeyecek toksisite görülene kadar devam etmelidir. _ _ KOLOREKTAL KANSER: _ _ MONOTERAPIDE: Önerilen Campto dozu üç haftada bir 30–90 dakikalık intravenöz infüzyon halinde 350 mg/m²’dır. KOMBINASYON TEDAVISINDE: Campto’nun ş u üç tedavi ş emasında, 5-florourasil ve folinik asit ile kombinasyonunun etkinli ğ i ve güvenlili ğ i ara ş tırılmı ş tır: _ _ _ _ 2 _ _ _Campto artı 5FU/FA, haftalık uygulama: _ Önerilen Campto dozu, haftada bir 30-90 dakikalık intravenöz infüzyon halinde 80 mg/m Прочитать полный документ