Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enrofloxacin
Orifarm AB
QJ01MA90
enrofloxacin
150 mg
Tablett
enrofloxacin 150 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter
Godkänd
2020-07-08
1 BIPACKSEDEL BAYTRIL VET. 150 MG TABLETTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLSTÅND ATT SÄLJA PARALLELLIMPORTERAT LÄKEMEDEL, OMPACKARE OCH TILLVERKARE IMPORTÖR/INFORMATION LÄMNAS AV: Orifarm AB Box 56048, 102 17 Stockholm Tel: 040-680 02 60 OMPACKARE: Orifarm Suplly s.r.o. Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tjeckien TILLVERKARE: Bayer-koncernen 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baytril vet. 150 mg tabletter enrofloxacin 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: 150 mg enrofloxacin 150 mg tablett: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda, plana tabletter, med brytskåra och köttsmak. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Infektioner orsakade av bakterier som är känsliga för enrofloxacin. a) Övre och nedre luftvägsinfektioner hos hund och katt. b) Urinvägsinfektioner hos hund och katt. c) Livmoderinfektion (pyometra) hos hund i samband med bortoperation av livmoder (hysterektomi) eller tömmande av livmoder (uterusevakuering). d) Prostatit hos hund. 2 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot enrofloxacin, andra fluorokinoloner eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till hundar yngre än 1 år eller hos mycket stora hundraser med längre tillväxtperiod till individer yngre än 18 månader, eftersom ledbrosket kan påverkas under den snabba tillväxtperioden. Ska inte användas till djur med epilepsi eller som lider av kramper eftersom enrofloxacin kan orsaka CNS-stimulering. 6. BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall kan störningar i mag-tarmkanalen förekomma (t.ex. ökad salivproduktion, kräkningar och diarré). Symtomen är vanligen milda och övergående. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Myck Belgenin tamamını okuyun
1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baytril vet. 15 mg tabletter Baytril vet. 50 mg tabletter Baytril vet. 150 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: AKTIVT(A) SUBSTANS(ER): 15 mg tabletter: Enrofloxacin 15 mg 50 mg tabletter: Enrofloxacin 50 mg 150 mg tabletter: Enrofloxacin 150 mg HJÄLPÄMNEN: Köttarom För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 15 mg tabletter: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda, plana tabletter. 50 mg tabletter: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda, konvexa tabletter med brytskåra. 150 mg tabletter: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda, plana tabletter med brytskåra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Infektioner orsakade av bakterier som är känsliga för enrofloxacin. a) Övre och nedre luftvägsinfektioner hos hund och katt. b) Urinvägsinfektioner hos hund och katt. c) Pyometra hos hund i samband med hysterektomi eller uterusevakuering. d) Prostatit hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot enrofloxacin, andra fluorokinoloner eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till hundar yngre än 1 år eller till stora hundraser yngre än 18 månader, med längre tillväxtperiod, eftersom ledbrosket kan påverkas under den snabba tillväxtperioden. Ska inte användas till djur med epilepsi eller som lider av kramper, eftersom enrofloxacin kan orsaka CNS-stimulering. 2 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Officiella och lokala riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas vid användning av produkten. Fluorokinoloner bör endast användas för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt på andra typer av antibiotika. Om möjligt ska enrofloxacin endast användas baserat på resistensbestämning. Om produkten används på andra sätt än Belgenin tamamını okuyun