Baytril vet. 150 mg Tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

enrofloxacin

Предлага се от:

Orifarm AB

АТС код:

QJ01MA90

INN (Международно Name):

enrofloxacin

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

Tablett

Композиция:

enrofloxacin 150 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична група:

Hund, Katt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2020-07-08

Листовка

1
BIPACKSEDEL
BAYTRIL VET. 150 MG TABLETTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLSTÅND ATT SÄLJA
PARALLELLIMPORTERAT LÄKEMEDEL, OMPACKARE OCH
TILLVERKARE
IMPORTÖR/INFORMATION LÄMNAS AV:
Orifarm AB
Box 56048, 102 17 Stockholm
Tel: [phone]
OMPACKARE:
Orifarm Suplly s.r.o.
Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tjeckien
TILLVERKARE:
Bayer-koncernen
2. DET
VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet. 150 mg tabletter
enrofloxacin
3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
150 mg enrofloxacin
150 mg tablett: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda, plana
tabletter, med brytskåra och
köttsmak.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Infektioner orsakade av bakterier som är känsliga för enrofloxacin.
a) Övre och nedre luftvägsinfektioner hos hund och katt.
b) Urinvägsinfektioner hos hund och katt.
c) Livmoderinfektion (pyometra) hos hund i samband med bortoperation
av livmoder (hysterektomi)
eller tömmande av livmoder (uterusevakuering).
d) Prostatit hos hund.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot enrofloxacin, andra
fluorokinoloner eller mot något av
hjälpämnena.
Använd inte till hundar yngre än 1 år eller hos mycket stora
hundraser med längre
tillväxtperiod till individer yngre än 18 månader, eftersom
ledbrosket kan påverkas under
den snabba tillväxtperioden.
Ska inte användas till djur med epilepsi eller som lider av kramper
eftersom enrofloxacin
kan orsaka CNS-stimulering.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall kan störningar i mag-tarmkanalen förekomma
(t.ex. ökad salivproduktion,
kräkningar och diarré). Symtomen är vanligen milda och
övergående.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Myck

Данни за продукта

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet. 15 mg tabletter
Baytril vet. 50 mg tabletter
Baytril vet. 150 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIVT(A) SUBSTANS(ER):
15 mg tabletter:
Enrofloxacin 15 mg
50 mg tabletter:
Enrofloxacin 50 mg
150 mg tabletter:
Enrofloxacin 150 mg
HJÄLPÄMNEN:
Köttarom
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
15 mg tabletter: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda, plana
tabletter.
50 mg tabletter: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda,
konvexa tabletter med brytskåra.
150 mg tabletter: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda,
plana tabletter med brytskåra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Infektioner orsakade av bakterier som är känsliga för enrofloxacin.
a) Övre och nedre luftvägsinfektioner hos hund och katt.
b) Urinvägsinfektioner hos hund och katt.
c) Pyometra hos hund i samband med hysterektomi eller
uterusevakuering.
d) Prostatit hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot enrofloxacin, andra
fluorokinoloner eller mot något av
hjälpämnena.
Använd inte till hundar yngre än 1 år eller till stora hundraser
yngre än 18 månader, med längre
tillväxtperiod, eftersom ledbrosket kan påverkas under den snabba
tillväxtperioden.
Ska inte användas till djur med epilepsi eller som lider av kramper,
eftersom enrofloxacin kan orsaka
CNS-stimulering.
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Officiella och lokala riktlinjer för användning av antibiotika bör
beaktas vid användning av produkten.
Fluorokinoloner bör endast användas för behandling av kliniska
tillstånd som har svarat dåligt, eller
förväntas svara dåligt på andra typer av antibiotika.
Om möjligt ska enrofloxacin endast användas baserat på
resistensbestämning.
Om produkten används på andra sätt än