BAYCOX 50mg_ml (BAYCOX 5)

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Mevcut itibaren:

Bayer

Bilgilendirme broşürü

Stran 1 od 4
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
PLASTENKA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baycox 50 mg/ml peroralna suspenzija za sesne pujske in jagnjeta
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E):
1 ml vsebuje:
Toltrazuril
50 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Natrijev benzoat (E211)
Natrijev propionat (E281)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
Bela ali rumenkasta suspenzija.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
100 ml, 250 ml, 1000 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (sesni pujski), ovce (jagnjeta).
6.
INDIKACIJA(E)
Prašiči
Preprečevanje
kliničnih
znakov
kokcidioze
pri
sesnih
pujskih
na
farmah
s
potrjeno
anamnezo
kokcidioze, ki jo povzroča _Isospora suis_.
Ovce
Preprečevanje in zdravljenje kliničnih znakov kokcidioze in
zmanjšanje izločanja kokcidij pri jagnjetih
do treh mesecev starosti na farmah s potrjeno anamnezo kokcidioze, ki
jo povzročata
_Eimeria crandallis_ in _Eimeria ovinoidalis_.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Peroralna uporaba.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Prašiči: meso in organi: 77 dni
Ovce: meso in organi: 42 dni.
Ne uporabite pri ovcah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Stran 2 od 4
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)

10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte na suhem mestu. Zaščitite pred neposredno sončno
svetlobo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp.-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bayer d.o.o.
Bravničarjeva

Ürün özellikleri

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baycox 50 mg/ml peroralna suspenzija za sesne pujske in jagnjeta
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E):
1 ml vsebuje:
Toltrazuril
50 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Natrijev benzoat (E211)
Natrijev propionat (E281)
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
Bela ali rumenkasta suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (sesni pujski), ovce (jagnjeta).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči
Preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze pri sesnih pujskih na
farmah s potrjeno anamnezo kokcidioze,
ki jo povzroča _Isospora suis_.
Ovce
Preprečevanje in zdravljenje kliničnih znakov kokcidioze in
zmanjšanje izločanja kokcidij pri jagnjetih
do treh mesecev starosti na farmah s potrjeno anamnezo kokcidioze, ki
jo povzročata
_Eimeria crandallis_ in _Eimeria ovinoidalis_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri ovcah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Spodaj navedene prakse povečujejo tveganje za nastanek rezistence in
lahko povzročijo neučinkovitost
zdravljenja, zato se je treba izogibati:
- prepogosti in ponavljajoči uporabi antiprotozoikov istega razreda
skozi daljše časovno obdobje
Stran 2 od 4
- premajhnim odmerkom, ki so lahko posledica določitve prenizke
telesne mase, napak pri dajanju zdravila
ali nekalibriranih odmernih aplikatorjev (če se uporabljajo).
V kliničnih primerih, pri katerih se sumi na pojav rezistence na
antiprotozoik, je treba opraviti nadaljnje
preiskave z uporabo ustreznih testov (npr. test zmanjšanja števila
jajčec/FECR test). V primerih, ko rezultati
testov
kažejo
na
rezistenco
na
določen
antiprotozoik,
je
treba
uporabiti
antiprotozoik
iz
drugega
farmakološkega razreda z drugačnim načinom delovanja.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri žival