Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bayer
Stran 1 od 4 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI PLASTENKA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Baycox 50 mg/ml peroralna suspenzija za sesne pujske in jagnjeta 2. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E): 1 ml vsebuje: Toltrazuril 50 mg POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I): Natrijev benzoat (E211) Natrijev propionat (E281) 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija. Bela ali rumenkasta suspenzija. 4. VELIKOST PAKIRANJA 100 ml, 250 ml, 1000 ml 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (sesni pujski), ovce (jagnjeta). 6. INDIKACIJA(E) Prašiči Preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze pri sesnih pujskih na farmah s potrjeno anamnezo kokcidioze, ki jo povzroča _Isospora suis_. Ovce Preprečevanje in zdravljenje kliničnih znakov kokcidioze in zmanjšanje izločanja kokcidij pri jagnjetih do treh mesecev starosti na farmah s potrjeno anamnezo kokcidioze, ki jo povzročata _Eimeria crandallis_ in _Eimeria ovinoidalis_. 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 8. KARENCA Prašiči: meso in organi: 77 dni Ovce: meso in organi: 42 dni. Ne uporabite pri ovcah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi. Stran 2 od 4 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev. 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte na suhem mestu. Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo. 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo. 13. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali. Rp.-Vet. 14. BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ” Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer d.o.o. Bravničarjeva Leggi il documento completo
Stran 1 od 4 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Baycox 50 mg/ml peroralna suspenzija za sesne pujske in jagnjeta 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E): 1 ml vsebuje: Toltrazuril 50 mg POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I): Natrijev benzoat (E211) Natrijev propionat (E281) Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija. Bela ali rumenkasta suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (sesni pujski), ovce (jagnjeta). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Prašiči Preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze pri sesnih pujskih na farmah s potrjeno anamnezo kokcidioze, ki jo povzroča _Isospora suis_. Ovce Preprečevanje in zdravljenje kliničnih znakov kokcidioze in zmanjšanje izločanja kokcidij pri jagnjetih do treh mesecev starosti na farmah s potrjeno anamnezo kokcidioze, ki jo povzročata _Eimeria crandallis_ in _Eimeria ovinoidalis_. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri ovcah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Spodaj navedene prakse povečujejo tveganje za nastanek rezistence in lahko povzročijo neučinkovitost zdravljenja, zato se je treba izogibati: - prepogosti in ponavljajoči uporabi antiprotozoikov istega razreda skozi daljše časovno obdobje Stran 2 od 4 - premajhnim odmerkom, ki so lahko posledica določitve prenizke telesne mase, napak pri dajanju zdravila ali nekalibriranih odmernih aplikatorjev (če se uporabljajo). V kliničnih primerih, pri katerih se sumi na pojav rezistence na antiprotozoik, je treba opraviti nadaljnje preiskave z uporabo ustreznih testov (npr. test zmanjšanja števila jajčec/FECR test). V primerih, ko rezultati testov kažejo na rezistenco na določen antiprotozoik, je treba uporabiti antiprotozoik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom delovanja. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri žival Leggi il documento completo