BAXANT PLUS B12 300/1 MG FILM TABLET,TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin/siyanokobalamin

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX

INN (International Adı):

pregabalin/vitamin cyanocobalamin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
BAXANT PLUS B
12 300/1 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir tablette 300 mg pregabalin ve 1 mg B
12
vitamini (siyanokobalamin)
içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Polivinil
pirolidon
K30,
mannitol,
kolloidal
silisyum
dioksit,
mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat,
polivinil alkol, titanyum
dioksit (E171), makrogol/PEG, talk, kırmızı demir oksit (E172),
siyah demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BAXANT PLUS B_
_12_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BAXANT PLUS B_
_12_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3 BAXANT PLUS B_
_12_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BAXANT PLUS B_
_12_
_’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BAXANT PLUS B
12
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BAXANT PLUS B
12
, 60 film tablet içeren blister ambalajda sunulan, pregabalin ve B
12
vitamini kombinasyonudur. Tabletler, pembe ve oblong şekillidir.
BAXANT
PLUS
B
12
,
B
12
vitamini
eksikliği
saptanan
ve
mide-bağırsak
emilim
sorunu
olmayan hastalarda; kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde
diğer nöbet ilaçları ile
birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına
bağlı ağrının (nöropatik
ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu ve
fibromiyalji tedavisind

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BAXANT PLUS B
12
300/1 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE :
Pregabalin...................................................300.00 mg
B
12
Vitamini (Siyanokobalamin)
............ 1.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol................................240.00 mg
Kroskarmeloz sodyum..........27.00 mg
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
Pembe renkli, oblong, film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
B
12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda:

Periferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi)

Sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak

Yaygın anksiyete bozukluğu

Fibromiyalji durumlarında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
BAXANT PLUS B
12
tek başına ya da
yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam
pregabalin dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır.
BAXANT PLUS B
12
aç veya tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _
_Nöropatik ağrı _
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür.
Klinik çalışmalarda 150-600
mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır.
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7
günlük bir aradan sonra günde
iki kez 150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg
maksimum doza çıkartılabilir.
Nöropatik ağrıda B
12
vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir.
2/16
_ _
_Epilepsi _
Pregabalin tedavisine aç ya da yok karnına günde iki kez 75 mg ile
başlanması önerilir. Klinik
çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik
kanıtlanmıştır. Pregabalinin
etkinliği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir hastanın
yanıtına ve tolere edebilirliğine göre
doz 1 hafta sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse ek bir
haftadan sonra günde iki kez 300
mg’lı