Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin/siyanokobalamin
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
N03AX
pregabalin/vitamin cyanocobalamin
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI BAXANT PLUS B 12 300/1 MG FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir tablette 300 mg pregabalin ve 1 mg B 12 vitamini (siyanokobalamin) içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Polivinil pirolidon K30, mannitol, kolloidal silisyum dioksit, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG, talk, kırmızı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BAXANT PLUS B_ _12_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BAXANT PLUS B_ _12_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3 BAXANT PLUS B_ _12_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BAXANT PLUS B_ _12_ _’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BAXANT PLUS B 12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BAXANT PLUS B 12 , 60 film tablet içeren blister ambalajda sunulan, pregabalin ve B 12 vitamini kombinasyonudur. Tabletler, pembe ve oblong şekillidir. BAXANT PLUS B 12 , B 12 vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak emilim sorunu olmayan hastalarda; kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu ve fibromiyalji tedavisind Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BAXANT PLUS B 12 300/1 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE : Pregabalin...................................................300.00 mg B 12 Vitamini (Siyanokobalamin) ............ 1.00 mg YARDIMCI MADDELER: Mannitol................................240.00 mg Kroskarmeloz sodyum..........27.00 mg 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet Pembe renkli, oblong, film tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR B 12 eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan hastalarda: Periferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi) Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak Yaygın anksiyete bozukluğu Fibromiyalji durumlarında endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: BAXANT PLUS B 12 tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam pregabalin dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır. BAXANT PLUS B 12 aç veya tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _ _Nöropatik ağrı _ Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür. Klinik çalışmalarda 150-600 mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7 günlük bir aradan sonra günde iki kez 150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg maksimum doza çıkartılabilir. Nöropatik ağrıda B 12 vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir. 2/16 _ _ _Epilepsi _ Pregabalin tedavisine aç ya da yok karnına günde iki kez 75 mg ile başlanması önerilir. Klinik çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. Pregabalinin etkinliği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 1 hafta sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lı Διαβάστε το πλήρες έγγραφο