Baldriparan

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

PharmaSGP GmbH, Nemecko

ATC kodu:

N05CM09

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl obd 15x441,35 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 30x441,35 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 60x441,35 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Reçete türü:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

57 - HYPNOTICA, SEDATIVA

Terapötik alanı:

Valeriána lekárska

Ürün özeti:

tbl obd 15x441,35 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 30x441,35 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 60x441,35 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 90x441,35 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 120x441,35 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-20

Bilgilendirme broşürü

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/00961-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BALDRIPARAN
OBALENÉ TABLETY
extrakt koreňa valeriány
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Baldriparan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Baldriparan
3.
Ako užívať Baldriparan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Baldriparan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
BALDRIPARAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Baldriparan je rastlinný liek obsahujúci suchý extrakt koreňa
valeriány.
Tento liek sa používa na úľavu mierneho nervového napätia a
porúch spánku u dospelých
a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
BALDRIPARAN
NEUŽÍVAJTE
BALDRIPARAN:
-
ak ste alergický na suchý extrakt koreňa valeriány alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
DETI
Užívanie lieku Baldriparan sa neodporúča u detí mladších ako 12
rokov z dôvodu nedostatku údajov.
INÉ LIEKY A
BALDRIPARAN
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom �

Ürün özellikleri

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/00961-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Baldriparan
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá obalená tableta obsahuje 441,35 mg extraktu (vo forme
suchého extraktu) z valeriány lekárskej
_Valeriana officinalis_ L., s. l. koreň (koreň valeriány) (6,0 –
7,4 : 1). Extrakčné rozpúšťadlo: 70 % etanol
V/V.
Pomocná látka so známym účinkom:
145,8 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Svetlomodré, okrúhle, bikonvexné obalené tablety. Priemer
približne 12,4 mm, výška približne 7,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rastlinný liek na úľavu mierneho nervového napätia a porúch
spánku.
Baldriparan sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako
12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospievajúci starší ako 12 rokov, dospelí, staršie osoby_
_ _
_ _
Na úľavu mierneho nervového napätia: 1 obalená tableta maximálne
3-krát denne.
Na úľavu porúch spánku: 1 obalená tableta pol hodinu alebo jednu
hodinu pred spaním, so skorším
podaním dávky počas večera, ak je to nevyhnutné.
Maximálna denná dávka: 4 obalené tablety.
_Pediatrická populácia_
_ _
Užívanie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča z dôvodu
nedostatku adekvátnych údajov.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/00961-PRE
2
Tablety sa majú prehĺtať vcelku a zapiť dostatočným množstvom
tekutiny (najlepšie pohárom vody).
Z dôvodu jeho postupného nástupu účinku koreň valeriány nie je
vhodný na akútnu intervenčnú liečbu
mierneho nervového napätia a porúch spánku. Na dosiahnutie
optimálneho liečebného účinku sa odporúča
nepretržité užívanie počas 2 – 4 týždňov.
Ak po 2 týždňoch nepretržitého užívania príznaky pretrvávajú
alebo sa zhoršia, je potrebné poradi