BAKTROL TABLET, 1000 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trimetoprim ve sülfametoksazol

Mevcut itibaren:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

J01EE01

INN (International Adı):

trimethoprim and sulfamethoxazole

Yetkilendirme tarihi:

1975-10-07

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
BAKTROL TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablette 80 mg trimetoprim ve 400 mg sulfametoksazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Nişasta,
laktoz
(inek
sütü
kaynaklı),
jelatin
(sığır
kaynaklı),
magnezyum stearat, talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_BAKTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_BAKTROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_BAKTROL NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_BAKTROL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BAKTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BAKTROL 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
BAKTROL etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
BAKTROL, bakterileri öldürereketk
eden antibakteriyel bir
ilaç
türüdür.
BAKTROL
tabletleri:
•
_Pneumocystis _
_jiroveci _
_(P.carinii)_
’nin
neden
olduğu
akciğer
enfeksiyonlarını
tedavi
etmek
veya önlemek için
•
_Toksoplazmozis_
’i (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek
veya önlemek için
•
_Nokardiozis_
’i (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için
•
Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit)
tedavi etmek için
•
Orta kulak iltihabını (akut otitis media) tedavi etmek için
•
Uzun süreli bronşitin (bronş iltihabı) kötüleşmesini tedavi
etmek için kullanılır.
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BAKTROL tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet:
ETKIN MADDE:
Sülfametoksazol (SMZ) ......... 400 mg
Trimetoprim (TMP).................. 80 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz (inek sütü kaynaklı)
40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz-beyazımsı, silindirik iki düzlemli tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BAKTROL, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisi için
endikedir (bkz. Bölüm 5.1).
•
_Pneumocystis jiroveci (P.carinii) _
pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi
•
Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi
•
Nokardiozisin tedavisi
BAKTROL’e
karşı
bakteriyel
duyarlılık
bulgusu
varsa
ve
BAKTROL
içinde
bulunan
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi
için iyi bir neden varsa, şu
enfeksiyonlar BAKTROL ile tedavi edilebilir:
•
Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu
•
Akut otitis media
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
•
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi
kılavuzlar göz önüne alınmalıdır.
2 / 17
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
_Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:_
_ _
_ _
Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg
trimetoprim ve 30 mg sülfametoksazole
denktir.
Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam
edilmelidir; hastaların
çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük
tedaviden sonra klinik iyileşme
görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir.
Akut komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeksiyonları için standart
doza alternatif olarak 1-3
gün süreyle kısa süreli tedavinin etkili olduğu gösterilmiştir.
UYGULAMA ŞEKLI
:
Ağızdan alınır.
Gastrointestinal rahatsızlığı en aza indirmek için BAKTROL’ü
bir miktar yiyecek veya içecek
ile almak te