Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimetoprim ve sülfametoksazol
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
J01EE01
trimethoprim and sulfamethoxazole
1975-10-07
1 / 8 KULLANMA TALİMATI BAKTROL TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablette 80 mg trimetoprim ve 400 mg sulfametoksazol içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Nişasta, laktoz (inek sütü kaynaklı), jelatin (sığır kaynaklı), magnezyum stearat, talk. BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _BAKTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _BAKTROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _BAKTROL NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _BAKTROL’ÜN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BAKTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BAKTROL 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. BAKTROL etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir. BAKTROL, bakterileri öldürereketk eden antibakteriyel bir ilaç türüdür. BAKTROL tabletleri: • _Pneumocystis _ _jiroveci _ _(P.carinii)_ ’nin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek veya önlemek için • _Toksoplazmozis_ ’i (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya önlemek için • _Nokardiozis_ ’i (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için • Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit) tedavi etmek için • Orta kulak iltihabını (akut otitis media) tedavi etmek için • Uzun süreli bronşitin (bronş iltihabı) kötüleşmesini tedavi etmek için kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BAKTROL tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her tablet: ETKIN MADDE: Sülfametoksazol (SMZ) ......... 400 mg Trimetoprim (TMP).................. 80 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz (inek sütü kaynaklı) 40 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz-beyazımsı, silindirik iki düzlemli tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BAKTROL, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir (bkz. Bölüm 5.1). • _Pneumocystis jiroveci (P.carinii) _ pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi • Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi • Nokardiozisin tedavisi BAKTROL’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve BAKTROL içinde bulunan antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi için iyi bir neden varsa, şu enfeksiyonlar BAKTROL ile tedavi edilebilir: • Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu • Akut otitis media • Kronik bronşitin akut alevlenmesi • Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne alınmalıdır. 2 / 17 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri _Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:_ _ _ _ _ Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg trimetoprim ve 30 mg sülfametoksazole denktir. Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam edilmelidir; hastaların çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük tedaviden sonra klinik iyileşme görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir. Akut komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeksiyonları için standart doza alternatif olarak 1-3 gün süreyle kısa süreli tedavinin etkili olduğu gösterilmiştir. UYGULAMA ŞEKLI : Ağızdan alınır. Gastrointestinal rahatsızlığı en aza indirmek için BAKTROL’ü bir miktar yiyecek veya içecek ile almak te Διαβάστε το πλήρες έγγραφο