AZRO 200 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 15 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azitromisin dihidrat

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA10

INN (International Adı):

azithromycin dihydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

azitromisin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
_ _
AZRO
® 200 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Hazırlanmış süspansiyon her 5 mL’sinde, 200 mg azitromisine
eşdeğer
209,6 mg azitromisin dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sükroz, tribazik sodyum fosfat (susuz), hidroksipropilselüloz,
ksantan gum, muz aroması tozu
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_AZRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_AZRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_AZRO NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_AZRO’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AZRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZRO, beyaz renkli, muz kokulu, akıcı, homojen, topaksız ince
granül halindedir. 15 mL
veya 30 mL’lik ambalajdadır.
AZRO, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı
bakterilerin ve diğer
mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
•
Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer
iltihabı ve sinüzit gibi)
•
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsillit), boğaz ağrısı
(farenjit) tedavisinde penisilin alerjisi varlığında
•
Akut kulak enfeksiyonları (akut otitis media)
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse veya çıban gibi)
�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZRO
®
200 mg/5mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hazırlanmış süspansiyon her 5 mL’sinde, 200 mg azitromisine
eşdeğer 209,6 mg azitromisin
dihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz
3892,5 mg/5 mL
Tribazik sodyum fosfat (susuz)
17,8 mg/5 mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlaması için kuru toz.
Beyaz renkli, muz kokulu, akıcı, homojen, topaksız ince granül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZRO,
duyarlı
organizmalara
bağlı
enfeksiyonlarda;
bu
arada,
bronşit,
_Streptococcus _
_pneumonia_
veya _Haemophilus influenza’_
nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış
pnömoni
vakaları
gibi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında;
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst
solunum yolları enfeksiyonlarında
endikedir.
_Streptococcus _
_pyogenes_
’in
neden
olduğu
farenjit/tonsilit
tedavisinde
penisilin
alerjisi
varlığında kullanılır.
AZRO, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis_
’e bağlı,
komplike
olmayan
genital
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
Ayrıca,
_Haemophilus _
_ducreyi_
’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan
_Neisseria gonorrhoeae_
’ya
bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de
endikedir, fakat beraberinde bir
_Treponema pallidum_
enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AZRO günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
_Chlamydia trachomatis_
,
_Haemophilus ducreyi _
veya duyarlı
_Neisseria gonorrhoeae_
kaynaklı
cinsel temasla
_ bulaşan_
hastalıkların tedavisi için doz, tek bir oral doz olarak alınan
1000
mg’dır.
2
_S.pyogenes_
tonsilit/farenjitin tedavisinde toplam doz 5 gün sür