Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azitromisin dihidrat
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA10
azithromycin dihydrate
Normal
azitromisin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI _ _ AZRO ® 200 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Hazırlanmış süspansiyon her 5 mL’sinde, 200 mg azitromisine eşdeğer 209,6 mg azitromisin dihidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sükroz, tribazik sodyum fosfat (susuz), hidroksipropilselüloz, ksantan gum, muz aroması tozu BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _AZRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _AZRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _AZRO NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _AZRO’NUN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AZRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AZRO, beyaz renkli, muz kokulu, akıcı, homojen, topaksız ince granül halindedir. 15 mL veya 30 mL’lik ambalajdadır. AZRO, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit gibi) • _Streptococcus pyogenes_ ’in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsillit), boğaz ağrısı (farenjit) tedavisinde penisilin alerjisi varlığında • Akut kulak enfeksiyonları (akut otitis media) • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse veya çıban gibi) Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AZRO ® 200 mg/5mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hazırlanmış süspansiyon her 5 mL’sinde, 200 mg azitromisine eşdeğer 209,6 mg azitromisin dihidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sükroz 3892,5 mg/5 mL Tribazik sodyum fosfat (susuz) 17,8 mg/5 mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon hazırlaması için kuru toz. Beyaz renkli, muz kokulu, akıcı, homojen, topaksız ince granül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AZRO, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada, bronşit, _Streptococcus _ _pneumonia_ veya _Haemophilus influenza’_ nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış pnömoni vakaları gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarında; deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst solunum yolları enfeksiyonlarında endikedir. _Streptococcus _ _pyogenes_ ’in neden olduğu farenjit/tonsilit tedavisinde penisilin alerjisi varlığında kullanılır. AZRO, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve _Chlamydia trachomatis_ ’e bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Ayrıca, _Haemophilus _ _ducreyi_ ’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan _Neisseria gonorrhoeae_ ’ya bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de endikedir, fakat beraberinde bir _Treponema pallidum_ enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: AZRO günlük tek doz olarak verilmelidir. Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir. Yetişkinler _Chlamydia trachomatis_ , _Haemophilus ducreyi _ veya duyarlı _Neisseria gonorrhoeae_ kaynaklı cinsel temasla _ bulaşan_ hastalıkların tedavisi için doz, tek bir oral doz olarak alınan 1000 mg’dır. 2 _S.pyogenes_ tonsilit/farenjitin tedavisinde toplam doz 5 gün sür Прочетете целия документ