Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU
Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
J01FA10
10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
AZITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0232326 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232329 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232325 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232328 Velikost balení: 6 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232327 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226304 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226305 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129647 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226306 Velikost balení: 6 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129642 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129643 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129644 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226307 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129646 Velikost balení: 6 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226303 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-12-14
1 Sp. zn. sukls62929/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AZITHROMYCIN AUROVITAS 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY azithromycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Azithromycin Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Azithromycin Aurovitas užívat 3. Jak se přípravek Azithromycin Aurovitas 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Azithromycin Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AZITHROMYCIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Azithromycin Aurovitas patří do skupiny léků zvaných makrolidová antibiotika. Antibiotika se používají k léčbě infekcí způsobených mikroorganizmy, jako jsou bakterie. Azithromycin Aurovitas se používá k léčbě určitých infekcí způsobených bakteriemi, které jsou na něj citlivé, jako jsou: • infekce hrudních orgánů, krční nebo nosní infekce (jako bronchitida (zánět průdušek), pneumonie (zápal plic), tonzilitida (zánět mandlí), faryngitida (zánět hltanu) a sinusitida (zánět vedlejších nosních dutin)) • infekce ucha • infekce kůže a měkkých tkání s výjimkou infikovaných popáleninových ran • infekce močové trubice nebo děložního čípku způsob Belgenin tamamını okuyun
1 Sp. zn. sukls62929/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azithromycin Aurovitas 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (ve formě azithromycinum dihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10,26 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti 17,1 x 8,5 mm , s vyraženým „6“ a „7” na jedné straně od půlící rýhy a „D” na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Azithromycin Aurovitas je indikován k léčbě následujících bakteriálních infekcí vyvolaných mikroorganizmy citlivými na azithromycin (viz body 4.4 a 5.1): • akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikovaná) • akutní bakteriální otitis media (adekvátně diagnostikovaná) • faryngitida, tonzilitida • akutní exacerbace chronické bronchitidy (adekvátně diagnostikovaná) • mírná až středně těžká komunitní pneumonie • infekce kůže a měkkých tkání mírné až střední závažnosti, např. folikulitida, celulitida, erysipel • nekomplikovaná uretritida a cervicitida vyvolané patogenem _Chlamydia trachomatis_. Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se vhodného použití antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek Azithromycin Aurovitas má být podáván v jedné denní dávce. Trvání léčby jednotlivých infekčních onemocnení je uvedeno níže. DĚTI A DOSPÍVAJÍCÍ S TĚLESNOU HMOTNOSTÍ NAD 45 KG, DOSPĚLÍ A STARŠÍ PACIENTI Celková dávka je 1 500 mg, podaná v dílčích dávkách 500 mg denně po dobu 3 dnů. Stejná celková dávka (1 500 mg) může být též podaná po dobu 5 dnů, první den 500 mg a druhý až pátý den 250 mg. V případě nekomplikované u Belgenin tamamını okuyun