AZITHROMYCIN AUROVITAS 500MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kód:

J01FA10

INN (Mezinárodní Name):

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

AZITHROMYCIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0232326 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232329 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232325 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232328 Velikost balení: 6 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232327 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226304 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226305 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129647 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226306 Velikost balení: 6 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129642 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129643 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129644 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226307 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129646 Velikost balení: 6 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226303 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-12-14

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls62929/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AZITHROMYCIN AUROVITAS 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
azithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Azithromycin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Azithromycin Aurovitas
užívat
3.
Jak se přípravek Azithromycin Aurovitas
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Azithromycin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK AZITHROMYCIN AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Azithromycin Aurovitas patří do skupiny léků zvaných
makrolidová antibiotika. Antibiotika se
používají k léčbě infekcí způsobených mikroorganizmy, jako
jsou bakterie.
Azithromycin Aurovitas se používá k léčbě určitých infekcí
způsobených bakteriemi, které jsou na něj
citlivé, jako jsou:
•
infekce hrudních orgánů, krční nebo nosní infekce (jako
bronchitida (zánět průdušek), pneumonie
(zápal plic), tonzilitida (zánět mandlí), faryngitida (zánět
hltanu) a sinusitida (zánět vedlejších
nosních dutin))
•
infekce ucha
•
infekce kůže a měkkých tkání s výjimkou infikovaných
popáleninových ran
•
infekce močové trubice nebo děložního čípku způsob

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls62929/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Azithromycin Aurovitas 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (ve formě
azithromycinum dihydricum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10,26 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé oválné, bikonvexní potahované tablety o
velikosti 17,1 x 8,5 mm , s vyraženým „6“ a
„7” na jedné straně od půlící rýhy a „D” na straně
druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Azithromycin
Aurovitas
je
indikován
k
léčbě
následujících
bakteriálních
infekcí
vyvolaných
mikroorganizmy citlivými na azithromycin (viz body 4.4 a 5.1):
•
akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikovaná)
•
akutní bakteriální otitis media (adekvátně diagnostikovaná)
•
faryngitida, tonzilitida
•
akutní exacerbace chronické bronchitidy (adekvátně
diagnostikovaná)
•
mírná až středně těžká komunitní pneumonie
•
infekce kůže a měkkých tkání mírné až střední závažnosti,
např. folikulitida, celulitida, erysipel
•
nekomplikovaná uretritida a cervicitida vyvolané patogenem
_Chlamydia trachomatis_.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se
vhodného použití antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Azithromycin Aurovitas má být podáván v jedné denní
dávce. Trvání léčby jednotlivých
infekčních onemocnení je uvedeno níže.
DĚTI A DOSPÍVAJÍCÍ S TĚLESNOU HMOTNOSTÍ NAD 45 KG, DOSPĚLÍ A
STARŠÍ PACIENTI
Celková dávka je 1 500 mg, podaná v dílčích dávkách 500 mg
denně po dobu 3 dnů. Stejná celková
dávka (1 500 mg) může být též podaná po dobu 5 dnů, první den
500 mg a druhý až pátý den 250 mg.
V případě nekomplikované u