Azithromycin Astro i.v. 500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

AZITHROMYCIN

Mevcut itibaren:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

ATC kodu:

J01FA10

INN (International Adı):

AZITHROMYCIN

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2014-02-19

Bilgilendirme broşürü

1727152_GI_Azithromycin Astro 500 mg_September 2018
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GEBRAUCHSINFORMATION_: _INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZITHROMYCIN ASTRO I.V. 500 MG - PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Azithromycin Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Azithromycin Astro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azithromycin Astro beachten?
3.
Wie ist Azithromycin Astro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin Astro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN ASTRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin Astro ist ein Antibiotikum, d. h. ein Arzneimittel, das
gegen Bakterien wirkt. Bakterien
sind winzige Krankheitserreger, die verschiedene Infektionen
hervorrufen können.
Nach der Anwendung wird der in Azithromycin Astro enthaltene Wirkstoff
Azithromycin über den
Blutkreislauf gezielt zum erkrankten Gewebe transportiert, wo er seine
Wirkung gegen die Bakterien
entfaltet.
Azithromycin Astro wirkt bei hospitalisierungspflichtiger, ambulant
erworbener Lungenentzündung,
verursacht
durch
Azithromycin-empfindliche
Erreger
einschließlich
_Legionella _
_pneumophila_,
bei
Patienten, die anfangs eine intravenöse Therapie benötigen (siehe
Abschnitt 3 „Wie ist Azithromycin
Astro
anzuwenden?

Ürün özellikleri

1727152_FI_Azithromycin Astro 500 mg_September 2018
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ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Azithromycin Astro i.v. 500 mg – Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
Z
USA
MM
E
NS
ETZ
UN
G
1 Durchstechflasche enthält 500 mg Azithromycin (als Dihydrat) zur
Herstellung einer Lösung
von 100 mg/ml zur weiteren Verdünnung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumhydroxid (198,3 mg
pro Durchstechflasche).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DA
RR
E
I
CH
UN
G
S
F
OR
M
Weißes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
4.
KLINISCHE AN
G
AB
E
N
4.1
A
N
WE
NDUN
GSGE
B
IE
T
E
Behandlung von hospitalisierungspflichtiger, ambulant erworbener
Pneumonie, verursacht durch
Azithromycin-empfindliche Erreger einschließlich_ Legionella
pneumophila_, bei Patienten, die initial
eine intravenöse Therapie benötigen (siehe Abschnitt 4.2).
Pneumonien,
verursacht
durch
gramnegative
Erreger
mit
Ausnahme
von
Haemophilus
und
_M_
_o_
_r_
_a_
_x_
_ell_
_a _
_catarrhalis_, waren in den klinischen Studien ausgeschlossen.
Dieses Präparat sollte nur von Spezialisten angewendet werden.
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
Azithromycin Astro wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIE
R
UN
G UND
ART
DER A
N
WE
NDUN
G
Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Tagesdosis zur Behandlung von
hospitalisierungspflichtiger, ambulant erworbener
Pneumonie bei Erwachsenen beträgt 500 mg täglich als intravenöse
Einzeldosis für mindestens 2
Tage.
Der
Zeitpunkt
der
Umstellung
von
einer
intravenösen
auf
eine
orale
Therapie
mit
Azithromycin 500 mg ist vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom
klinischen Ansprechen zu
bestimmen.
Die
Gesamttherapiedauer
ist
vom
behandelnden
Arzt
in
Abhängigkeit
vom
klinischen
Ansprechen zu bestimmen und soll 7-10 Tage betragen.
Anwendung bei Kindern
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Azithromycin
bei der