Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZITHROMYCIN
Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
J01FA10
AZITHROMYCIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-02-19
1727152_GI_Azithromycin Astro 500 mg_September 2018 Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION_: _INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AZITHROMYCIN ASTRO I.V. 500 MG - PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Azithromycin Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Azithromycin Astro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azithromycin Astro beachten? 3. Wie ist Azithromycin Astro anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin Astro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN ASTRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin Astro ist ein Antibiotikum, d. h. ein Arzneimittel, das gegen Bakterien wirkt. Bakterien sind winzige Krankheitserreger, die verschiedene Infektionen hervorrufen können. Nach der Anwendung wird der in Azithromycin Astro enthaltene Wirkstoff Azithromycin über den Blutkreislauf gezielt zum erkrankten Gewebe transportiert, wo er seine Wirkung gegen die Bakterien entfaltet. Azithromycin Astro wirkt bei hospitalisierungspflichtiger, ambulant erworbener Lungenentzündung, verursacht durch Azithromycin-empfindliche Erreger einschließlich _Legionella _ _pneumophila_, bei Patienten, die anfangs eine intravenöse Therapie benötigen (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Azithromycin Astro anzuwenden? Read the complete document
1727152_FI_Azithromycin Astro 500 mg_September 2018 Seite 1 von 18 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin Astro i.v. 500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USA MM E NS ETZ UN G 1 Durchstechflasche enthält 500 mg Azithromycin (als Dihydrat) zur Herstellung einer Lösung von 100 mg/ml zur weiteren Verdünnung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumhydroxid (198,3 mg pro Durchstechflasche). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DA RR E I CH UN G S F OR M Weißes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. 4. KLINISCHE AN G AB E N 4.1 A N WE NDUN GSGE B IE T E Behandlung von hospitalisierungspflichtiger, ambulant erworbener Pneumonie, verursacht durch Azithromycin-empfindliche Erreger einschließlich_ Legionella pneumophila_, bei Patienten, die initial eine intravenöse Therapie benötigen (siehe Abschnitt 4.2). Pneumonien, verursacht durch gramnegative Erreger mit Ausnahme von Haemophilus und _M_ _o_ _r_ _a_ _x_ _ell_ _a _ _catarrhalis_, waren in den klinischen Studien ausgeschlossen. Dieses Präparat sollte nur von Spezialisten angewendet werden. Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. Azithromycin Astro wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIE R UN G UND ART DER A N WE NDUN G Anwendung bei Erwachsenen Die empfohlene Tagesdosis zur Behandlung von hospitalisierungspflichtiger, ambulant erworbener Pneumonie bei Erwachsenen beträgt 500 mg täglich als intravenöse Einzeldosis für mindestens 2 Tage. Der Zeitpunkt der Umstellung von einer intravenösen auf eine orale Therapie mit Azithromycin 500 mg ist vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen zu bestimmen. Die Gesamttherapiedauer ist vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen zu bestimmen und soll 7-10 Tage betragen. Anwendung bei Kindern Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Azithromycin bei der Read the complete document