Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Azithromycinedihydraat - Eq. Azithromycine 500 mg
Apotex Europe B.V.
J01FA10
Azithromycin Dihydrate
500 mg
Filmomhulde tablet
Azithromycinedihydraat
Oraal gebruik
Azithromycin
CTI-code: 344845-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344845-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215234 - CNK-code: 2680205 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344845-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344845-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215241 - CNK-code: 2680213 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344845-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344854-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344854-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344854-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344854-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344854-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-07-15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Azithromycin Apotex 250 mg filmomhulde tabletten Azithromycin Apotex 500 mg filmomhulde tabletten azitromycinedihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azithromycin Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZITHROMYCIN APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Azithromycin Apotex is een antibioticum. Het behoort tot de groep antibiotica die`macroliden` worden genoemd. Azithromycin Apotex wordt gebruikt voor de behandeling van infecties (ontstekingen) die veroorzaakt worden door micro-organismen, zoals bacteriën. Het betreft de volgende infecties: - Infecties van de luchtwegen, zoals acute bronchitis en longontsteking. - Infecties van de bijholtes, keel, amandelen en oorinfecties. - Lichte tot matig ernstige infecties van de huid en de onder de huid gelegen weefsels, zoals infectie van de haarzakjes (folliculitis), bacteriële infectie van de huid en de dieper gelegen lagen daaronder (cellulitis) en huidinfectie gekenmerkt door een glanzende, rode zwelling (erysipelas). - Infecties veroorzaakt door een bacterie die `Chlamydia trachomatis` wordt genoemd. Deze bacterie kan een ontsteking van de urinebuis (urethra) of van de baarmoederhals (ce Belgenin tamamını okuyun
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azithromycin Apotex 250 mg filmomhulde tabletten Azithromycin Apotex 500 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Azithromycin Apotex 250 mg filmomhulde tabletten:_ Elke tablet bevat azitromycinedihydraat overeenkomend met 250 mg azitromycine. Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 4,08 mg lactosemonohydraat. _Azithromycin Apotex 500 mg filmomhulde tabletten:_ Elke tablet bevat azitromycinedihydraat overeenkomend met 500 mg azitromycine. Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 8,16 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Azithromycin Apotex 250 mg filmomhulde tabletten:_ Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie “APO” op één zijde en de inscriptie “AZ250” op de andere zijde. _Azithromycin Apotex 500 mg filmomhulde tabletten:_ Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie “APO” op één zijde en de inscriptie “AZ500” op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azithromycin Apotex filmomhulde tabletten is geïndiceerd bij de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azitromycine (zie rubrieken 4.4 en 5.1): - Infecties van de lagere luchtwegen: acute bronchitis en lichte tot matig ernstige pneumonie verkregen buiten het ziekenhuis. - Infecties van de hogere luchtwegen: sinusitis en faryngitis/tonsillitis. - Acute otitis media. - Lichte tot matig ernstige infecties van huid en weke delen, zoals folliculitis, cellulitis en erysipelas. - Ongecompliceerde _Chlamydia trachomatis_ urethritis en cervicitis. Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antimicrobiële middelen. Azitromycine is niet het middel van eerste keuze voor de empirische behandeling van infecties in gebieden waar de prevalentie van resiste Belgenin tamamını okuyun