Azithromycin Apotex 500 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Azithromycinedihydraat - Eq. Azithromycine 500 mg

Dostupno od:

Apotex Europe B.V.

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

Azithromycin Dihydrate

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

Azithromycinedihydraat

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Azithromycin

Proizvod sažetak:

CTI-code: 344845-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344845-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215234 - CNK-code: 2680205 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344845-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344845-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215241 - CNK-code: 2680213 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344845-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344854-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344854-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344854-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344854-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344854-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2009-07-15

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Azithromycin Apotex 250 mg filmomhulde tabletten
Azithromycin Apotex 500 mg filmomhulde tabletten
azitromycinedihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan
? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Azithromycin Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZITHROMYCIN APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Azithromycin Apotex is een antibioticum. Het behoort tot de groep
antibiotica die`macroliden`
worden genoemd.
Azithromycin Apotex wordt gebruikt voor de behandeling van infecties
(ontstekingen) die
veroorzaakt worden door micro-organismen, zoals bacteriën. Het
betreft de volgende infecties:
-
Infecties van de luchtwegen, zoals acute bronchitis en longontsteking.
-
Infecties van de bijholtes, keel, amandelen en oorinfecties.
-
Lichte tot matig ernstige infecties van de huid en de onder de huid
gelegen weefsels, zoals
infectie van de haarzakjes (folliculitis), bacteriële infectie van de
huid en de dieper gelegen
lagen daaronder (cellulitis) en huidinfectie gekenmerkt door een
glanzende, rode zwelling
(erysipelas).
-
Infecties veroorzaakt door een bacterie die `Chlamydia trachomatis`
wordt genoemd. Deze
bacterie kan een ontsteking van de urinebuis (urethra) of van de
baarmoederhals (ce

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azithromycin Apotex 250 mg filmomhulde tabletten
Azithromycin Apotex 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Azithromycin Apotex 250 mg filmomhulde tabletten:_
Elke tablet bevat azitromycinedihydraat overeenkomend met 250 mg
azitromycine.
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 4,08
mg lactosemonohydraat.
_Azithromycin Apotex 500 mg filmomhulde tabletten:_
Elke tablet bevat azitromycinedihydraat overeenkomend met 500 mg
azitromycine.
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 8,16
mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Azithromycin Apotex 250 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie
“APO” op één zijde en de inscriptie
“AZ250” op de andere zijde.
_Azithromycin Apotex 500 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie
“APO” op één zijde en de inscriptie
“AZ500” op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azithromycin Apotex filmomhulde tabletten is geïndiceerd bij de
volgende bacteriële infecties
veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azitromycine
(zie rubrieken 4.4 en 5.1):
-
Infecties van de lagere luchtwegen: acute bronchitis en lichte tot
matig ernstige pneumonie
verkregen buiten het ziekenhuis.
-
Infecties van de hogere luchtwegen: sinusitis en
faryngitis/tonsillitis.
-
Acute otitis media.
-
Lichte tot matig ernstige infecties van huid en weke delen, zoals
folliculitis, cellulitis en
erysipelas.
-
Ongecompliceerde _Chlamydia trachomatis_ urethritis en cervicitis.
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik van
antimicrobiële middelen.
Azitromycine is niet het middel van eerste keuze voor de empirische
behandeling van infecties in
gebieden waar de prevalentie van resiste