Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azelastini hydrochloridum
Brown & Burk UK Ltd
S01GX07
Azelastini hydrochloridum
0,5 mg/ml
krople do oczu, roztwór
Opakowania: 1 op. 6 ml, 05909991054656, Rp;1 op. 8 ml, 05909991054663, Rp;1 op. 10 ml, 05909991054670, Rp;
2018-03-11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AZELASTINE-BROWN, 0,5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Azelastini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Azelastine-Brown krople do oczu i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azelastine-Brown krople do oczu 3. Jak stosować lek Azelastine-Brown krople do oczu 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Azelastine-Brown krople do oczu 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AZELASTINE-BROWN KROPLE DO OCZU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Azelastine-Brown krople do oczu zawiera chlorowodorek azelastyny , należący do grupy leków przeciwhistaminowych. Związek ten hamuje działanie histaminy (i innych substancji wytwarzanych przez organizm), powstających podczas reakcji alergicznej. Wykazano, że azelastyna zmniejsza stan zapalny oczu. Lek Azelastine-Brown krople do oczu stosowany jest do leczenia i profilaktyki zarówno sezonowego alergicznego zapalenia spojówek (kataru siennego, będącego reakcją alergiczną na pyłki roślinne), jak i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek (będącego reakcją alergiczną na inne substancje, takie jak roztocza i sierść zwierząt, która może wystąpić w dowolnej porze roku). Do objawów obu rodzajów zapalenia spojówek zalicza się zaczerwienienie, sw Belgenin tamamını okuyun
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azelastine - Brown, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 0,05% roztwór azelastyny chlorowodorku (0,5 mg/ml). Jedna kropla leku (30 µl) zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodorku. Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 0,125 mg benzalkoniowego chlorku. Sorbitol ciekły, krystalizujący Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Klarowny, bezbarwny roztwór 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie i profilaktyka objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej. Leczenie objawów niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek W przypadku dorosłych oraz dzieci w wieku 4 lat i powyżej zwykle stosowana dawka to jedna kropla do każdego oka dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli podawanej cztery razy na dobę. W przypadku przewidywanej ekspozycji na alergeny, Azelastine-Brown należy stosować profilaktycznie, przed ekspozycją. Niesezonowe (całoroczne) alergiczne zapalenie spojówek W przypadku dorosłych oraz dzieci w wieku 12 lat i powyżej zwykle stosowana dawka to jedna kropla do każdego oka dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli podawanej cztery razy na dobę. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku podczas leczenia trwającego maksymalnie 6 tygodni, dlatego terapia nie powinna trwać dłużej niż 6 tygodni. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jak w przypadku innych leków w postaci kropli do oczu, podczas stosowania kropli Azelastine-Brown nie należy używać so Belgenin tamamını okuyun