Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AZITHROMYCINUM
BALKANPHARMA RAZGRAD AD
J01FA10
AZITHROMYCINUM
250mg
CAPS.
PRF
BALKANPHARMA RAZGRAD AD
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7420/2015/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AZATRIL 250 MG CAPSULE azitromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Azatril şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azatril 3. Cum să utilizaţi Azatril 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Azatril 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZATRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide. Antibioticele sunt folosite în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor. Azitromicina este utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii sensibile la azitromicină, cum ar fi: - infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului sau infecţii nazale (cum ar fi bronşită, pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită); - infecţii ale urechilor; - infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia plăgilor arse infectate - infecţii ale tubului care conduce urina din vezica urinară (uretră) sau ale colului uterin (cervix), determinate de _Chlamydia trachomatis_ (o bacterie). - Infecții digestive determinate de _Helicobacter pylori_ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7420/2015/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azatril 250 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține azitromicină 250 mg sub formă de azitromicină dihidrat. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 151,55 mg Fiecare capsulă conține amidon de grâu 47 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule gelatinoase nr. 0, cu capul şi corpul de culoare roz ; conţin pulbere albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii bacteriene determinate de microorganisme susceptibile la azitromicină (vezi pct. 4.4 şi 5.1) : - Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat) - Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat) - Faringită, amigdalită - Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod adecvat) - Pneumonie comunitară uşoară până la moderată Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, uşoare până la moderate, de exemplu foliculită, celulită, erizipel - Uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de Chlamydia trachomatis. - Infecții digestive determinate de _Helicobacter pylori_ Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Azatril se administrează în doză unică zilnică și trebuie administrată cu cel puțin 1 oră înainte sau la 2 ore postprandial. _ _ 2 _ _ _Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi şi vârstnici : _ Doza totală este de 1500 mg, administrată ca 500 mg zilnic, timp de 3 zile. Alternativ, aceeaşi doză (1500 mg) poate fi administrată pe o perioadă de 5 zile astfel : 500 mg în prima zi şi 250 mg din ziua 2 până în ziua 5. În cazul u Belgenin tamamını okuyun