AZATRIL 250 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

AZITHROMYCINUM

Предлага се от:

BALKANPHARMA RAZGRAD AD

АТС код:

J01FA10

INN (Международно Name):

AZITHROMYCINUM

дозиране:

250mg

Лекарствена форма:

CAPS.

Вид предписание :

PRF

Произведено от:

BALKANPHARMA RAZGRAD AD

Терапевтична група:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7420/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AZATRIL 250 MG CAPSULE
azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azatril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azatril
3.
Cum să utilizaţi Azatril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azatril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AZATRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide.
Antibioticele sunt folosite în tratamentul
infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor.
Azitromicina este utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii
cauzate de bacterii sensibile la azitromicină,
cum ar fi:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului sau
infecţii nazale (cum ar fi bronşită,
pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită);
-
infecţii ale urechilor;
-
infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia
plăgilor arse infectate
-
infecţii ale tubului care conduce urina din vezica urinară (uretră)
sau ale colului uterin (cervix),
determinate de
_Chlamydia trachomatis_
(o bacterie).
-
Infecții digestive determinate de
_Helicobacter pylori_
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI �

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7420/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azatril 250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține azitromicină 250 mg sub formă de
azitromicină dihidrat.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 151,55 mg
Fiecare capsulă conține amidon de grâu 47 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase nr. 0, cu capul şi corpul de culoare roz ;
conţin pulbere albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene determinate de microorganisme
susceptibile la azitromicină (vezi pct. 4.4 şi 5.1) :
-
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat)
-
Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat)
-
Faringită, amigdalită
-
Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod
adecvat)
-
Pneumonie comunitară uşoară până la moderată
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, uşoare până la
moderate, de exemplu foliculită, celulită,
erizipel
-
Uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de Chlamydia
trachomatis.
-
Infecții digestive determinate de
_Helicobacter pylori_
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Azatril se administrează în doză unică zilnică și trebuie
administrată cu cel puțin 1 oră înainte sau la 2 ore
postprandial.
_ _
2
_ _
_Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi
şi vârstnici : _
Doza totală este de 1500 mg, administrată ca 500 mg zilnic, timp de
3 zile.
Alternativ, aceeaşi doză (1500 mg) poate fi administrată pe o
perioadă de 5 zile astfel : 500 mg în prima zi şi
250 mg din ziua 2 până în ziua 5.
În cazul u