AYRA 4 MG TABLET, 28 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kandesartan sileksetil

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA06

INN (International Adı):

irbesartan sileksetil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
AYRA 4 mg tablet
Ağızdan alınır.
•
Etkin madde: Kandesartan sileksetil 4 mg
•
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, kalsiyum
karboksimetilselüloz, hidroksipropil
selüloz, mısır nişastası, polietilen glikol, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
•
Bu
ilaç
kişisel
olarak
size
reçete
edilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz.
Başkalarının
belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar
verebilir.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Đlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size
verilmiş olan dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
AYRA nedir ve ne için kullanılır?
2.
AYRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
AYRA nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
AYRA’nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
AYRA nedir ve ne için kullanılır?
Đlacınızın ismi AYRA’dır ve 28 tabletlik ambalajlarda
pazarlanmaktadır. Her bir tablet 4 mg
etkin madde içerir. AYRA 4 mg tabletler, beyaz renkli, çentikli
yuvarlaktır.
AYRA
4 mg
tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjitotensin
dönüştürücü
enzim
ADE
inhibitörlerine
ilave
olarak
veya
ADE
inhibitörlerinin
kullanılamadığı
zamanlarda
kullanılmaktadır (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği tedavisinde
kullanılan bir ilaç grubudur.).
Etkin
madde
kandesartan
sileksetil’dir.
Kandesartan
sileksetil,
‘anjiyotensin
II
reseptör
ant

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
AYRA 4 mg tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Kandesartan sileksetil 4 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 93.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, çentikli yuvarlak tabletler. AYRA 4 mg tabletler, orta
çentikten kırılarak iki eşit
parçaya ayrılabilir.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Esansiyel hipertansiyon.
Kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyon yetmezliği (sol
ventriküler ejeksiyon
fraksiyonu
≤
%40)
olan
hastalarda
ADE
inhibitörlerine
ek
tedavi
olarak
veya
ADE
inhibitörlerinin tolere edilemediği hastaların tedavisinde (Bkz.
Bölüm 5.1 Farmakodinamik
özellikler).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Hipertansiyon:
AYRA’nın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde
bir defada 8 mg’dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16
mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. (Bkz.
Bölüm 5.1 Farmakodinamik
Özellikler).
Tedavi,
istenen
kan
basıncı
yanıtına
göre
ayarlanmalıdır.
AYRA
diğer
antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir. Hidroklorotiyazidin
ilavesi AYRA’nın çeşitli
dozları ile ilave bir antihipertansif etki göstermektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu
günde bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır. Çok ağır ya da son
2
evrede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 15
mL/dakika) kandesartan
sileksetil kullanımı ile ilgili klinik deneyimler sınırlıdır
(Bkz. Bölüm 4.4).
Karaciğer yetmezliği:
Hafif – orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda
önerilen başla