Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09CA06
irbesartan sileksetil
1970-01-01
1 KULLANMA TALĐMATI AYRA 4 mg tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde: Kandesartan sileksetil 4 mg • Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, kalsiyum karboksimetilselüloz, hidroksipropil selüloz, mısır nişastası, polietilen glikol, magnezyum stearat Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Đlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş olan dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. AYRA nedir ve ne için kullanılır? 2. AYRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. AYRA nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. AYRA’nın saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. AYRA nedir ve ne için kullanılır? Đlacınızın ismi AYRA’dır ve 28 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 4 mg etkin madde içerir. AYRA 4 mg tabletler, beyaz renkli, çentikli yuvarlaktır. AYRA 4 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir. Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası fonksiyonlarının azaldığı hastalardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde anjitotensin dönüştürücü enzim ADE inhibitörlerine ilave olarak veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda kullanılmaktadır (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç grubudur.). Etkin madde kandesartan sileksetil’dir. Kandesartan sileksetil, ‘anjiyotensin II reseptör ant Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI AYRA 4 mg tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Kandesartan sileksetil 4 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 93.4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Tablet. Beyaz renkli, çentikli yuvarlak tabletler. AYRA 4 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Esansiyel hipertansiyon. Kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyon yetmezliği (sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu ≤ %40) olan hastalarda ADE inhibitörlerine ek tedavi olarak veya ADE inhibitörlerinin tolere edilemediği hastaların tedavisinde (Bkz. Bölüm 5.1 Farmakodinamik özellikler). 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Hipertansiyon: AYRA’nın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir defada 8 mg’dır. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde elde edilir. Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı hastalarda doz günde 1 defa 16 mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. (Bkz. Bölüm 5.1 Farmakodinamik Özellikler). Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır. AYRA diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir. Hidroklorotiyazidin ilavesi AYRA’nın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif etki göstermektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç dozu günde bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır. Çok ağır ya da son 2 evrede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 15 mL/dakika) kandesartan sileksetil kullanımı ile ilgili klinik deneyimler sınırlıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Karaciğer yetmezliği: Hafif – orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen başla Leggi il documento completo