Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Portekizce
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
cloridrato de memantina
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine
Outros medicamentos anti-demência
Doença de Alzheimer
Tratamento de pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Revision: 27
Autorizado
2002-05-17
55 B. FOLHETO INFORMATIVO 56 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR AXURA 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Cloridrato de memantina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Axura e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Axura 3. Como tomar Axura 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Axura 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É AXURA E PARA QUE É UTILIZADO COMO ATUA AXURA Axura contém a substância ativa cloridrato de memantina. Axura pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Axura pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. Axura atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. PARA QUE É UTILIZADO AXURA Axura é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR AXURA NÃO TOME AXURA - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Axur Belgenin tamamını okuyun
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Axura 10 mg comprimidos revestidos por película Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos revestidos por película Axura 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Axura 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 4,15 mg de memantina. Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 12,46 mg de memantina. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina. Axura 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina equivalente a 16,62 mg de memantina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Axura 10 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, amarelos a amarelos esbranquiçados, oblongos, com linha de quebra central e com a gravação 1-0 num lado e “M M” no outro. O comprimido revestido por película pode ser dividido em doses iguais. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película de 5 mg são comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, oblongos, com a impressão “5” de um lado e “MEM” no outro. Os comprimidos revestidos por película de 10 mg são comprimidos revestidos por película, amarelos a amarelos esbranquiçados, oblongos, com linha de quebra central e com a gravação “1-0” num lado e “M M” no outro. O comprimido po Belgenin tamamını okuyun